Il Comitato per i prodotti medicinali orfani (COMP) dell'Agenzia europea per i medicinali (European Medicines Agency, EMA) esamina le richieste di designazione di prodotto medicinale orfano.
Un insegnamento professionale fatto per i principianti con un magnifico supporto da parte dei tutor. Prendere parte al corso mi ha attrezzato a essere un difensore dei pazienti più...
L'aderenza dei partecipanti è una parte fondamentale di ciascun studio clinico e vuol dire "il grado in cui i partecipanti seguono le istruzioni che sono state date loro per...
Gli studi di Fase I sono di solito i primi studi di un farmaco condotti su esseri umani, noti come studi "first-in-human" (o anche "first-in-man"). Sono di solito studi...
Una diagnosi di sclerosi multipla (SM) e quindi… Quando ricevetti la mia diagnosi nel 2005, non sapevo molto della sclerosi multipla. Ero completamente disinformato. Perché dovremmo pensare a delle...
Trascrizione Mi chiamo Karen Facey. Sono uno statistico per formazione. Ho lavorato nello sviluppo dei farmaci, nella regolamentazione dei medicinali e nella valutazione delle tecnologie sanitarie. Da quando...
La terapia genica è un metodo per ripristinare la funzionalità in cellule dove i geni mancano o non funzionano perfettamente. Si tratta di una tecnica altamente sperimentale, ma ha...
Durante la fase della scoperta e del processo di sviluppo dei farmaci relativa agli studi non clinici sulla sicurezza, le molecole sono sottoposte a sperimentazioni in soggetti animali, al...
I risultati di uno studio clinico vengono analizzati statisticamente in termini demografici, di efficacia e di sicurezza. Diversi tipi di studi clinici possono garantire differenti interpretazioni dei risultati dello...
Risorse per la ricerca e lo sviluppo dei farmaci, compreso il coinvolgimento dei pazienti nel ciclo di vita dei farmaci
Strumenti e risorse per consentire un coinvolgimento significativo dei pazienti nell’ambito della R&S dei farmaci.
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