La regolamentazione dei farmaci è la base per garantire che siano immessi in commercio solo farmaci di alta qualità. In Europa, la Commissione Europea propone normative di alto livello...
Introduzione Un esempio riguardante l’esperienza personale di un paziente utilizzato come interfaccia tra sponsor e partecipanti a uno studio clinico. Si sta verificando sia nelle malattie rare con EURORDIS...
Trascrizione Mi chiamo Gilli Spurrier-Bernard. Sono un difensore dei pazienti perché mio marito è un paziente con melanoma allo stadio 4. Come difensore dei pazienti ho avviato il...
“Migliorate la vostra esperienza di lettura attivando i sottotitoli del video di accompagnamento”. Trascrizione [Di quale formazione ha bisogno un paziente per poter partecipare a una procedura HTA?]...
La biodisponibilità è la frazione (percentuale) di una dose somministrata di farmaco non modificato che raggiunge il flusso sanguigno (circolazione sistemica). La biodisponibilità varia tra diversi principi farmaceutici e modalità...
Gli studi non clinici possono essere eseguiti in qualsiasi momento durante il ciclo di vita del prodotto, studiando il composto al di fuori degli esseri umani. Gli studi non...
Il processo di arruolamento negli studi clinici è strettamente regolamentato, così come il modo in cui gli sponsor pubblicizzano gli studi clinici ai possibili partecipanti. I pazienti sono sottoposti...
La comunicazione del rischio è uno scambio di informazioni bidirezionale sui rischi e i benefici di un farmaco. I pazienti, le aziende e le autorità sanitarie svolgono tutti ruoli...
Risorse per la ricerca e lo sviluppo dei farmaci, compreso il coinvolgimento dei pazienti nel ciclo di vita dei farmaci
Strumenti e risorse per consentire un coinvolgimento significativo dei pazienti nell’ambito della R&S dei farmaci.
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