« Parce que j'ai été sollicité pour être sur la plateforme nationale EUPATI en Irlande, j'ai le sentiment que je peux faire évoluer l'implication des patients dans la R&D des...
Des études non cliniques peuvent être effectuées à tout moment du cycle de vie du produit, en testant le composé en dehors d'un organisme humain. Les études non cliniques...
Pour obtenir une approbation d'essai clinique, une application d'essai clinique doit être soumise à des institutions réglementaires et un comité d'éthique de la recherche qui étudient le protocole et...
La réglementation des médicaments est fondamentale pour garantir que seuls des médicaments de haute qualité sont commercialisés. En Europe, la Commission européenne propose une législation de haut niveau sous...
Pendant le développement clinique, les sites de fabrication et de distribution disponibles peuvent ne pas être adaptés pour un médicament d'essai (en revanche, les produits pharmaceutiques expérimentaux doivent être...
L’International Working Group for HTA Advancement a élaboré un ensemble de quinze principes pour les organismes d’évaluation des technologies de la santé.
Les comités d'éthique de recherche (comité de protection de la personne, CPP) évaluent la recevabilité éthique d'une recherche avant que des participants ne puissent être recrutés dans une étude....
Transcription Je m’appelle Tamás Bereczky. Je viens de Budapest, Hongrie. J’ai travaillé avec EUPATI en tant que représentant des patients ou représentant d’une organisation de patients, l’EATG (European...
Ressources sur la recherche at le développement de médicaments, y compris l'implication des patients dans le cycle de vie des médicaments
Outils et ressources pour permettre l’engagement significatif des patients autour et au sein de la R&D des médicaments
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