Les activités de gestion du cycle de vie commencent dès l'obtention de l'AMM accordée par les autorités réglementaires. La recherche sur le médicament continue afin de rassembler des données...
Le terme « médecine personnalisée » couvre les notions de stratification et de personnalisation, qui sont souvent utilisées à tort en tant que synonymes. Toutefois, ces deux termes sont différents, comme...
Le développement de médicaments à usage pédiatrique est important, mais nécessite de prendre des mesures particulières lors du développement clinique afin de mettre les enfants à l'abri de risques...
La brochure de l'investigateur est une compilation des données non cliniques et cliniques pertinentes sur l'étude du médicament chez les humains : c'est le document unique le plus complet synthétisant...
Les nanoparticules sont des objets de très petite taille, disponibles uniquement en formulations intraveineuses, qui aident les médicaments à atteindre des cellules et des tissus difficiles d'accès. Elles peuvent...
Mon parcours pour l’implication des patients Lorsque je suis passée dans l’industrie, ma mission visant à participer à l’amélioration de la santé selon la définition que des malades pouvaient...
Cet article explore l'implication des patients dans les comités scientifiques réglementaires de l'Union européenne, en particulier dans les activités de l'Agence européenne des médicaments (EMA).
Ressources sur la recherche at le développement de médicaments, y compris l'implication des patients dans le cycle de vie des médicaments
Outils et ressources pour permettre l’engagement significatif des patients autour et au sein de la R&D des médicaments
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