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Doentes envolvidos no desenho dos ensaios clínicos

Patient Engagement

Introdução Exemplo de doentes envolvidos através de doentes e organizações de doentes a contribuir para o desenho de um ensaio clínico na doença de Cushing. A consulta ocorreu entre a...

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A estatística nos ensaios clínicos: Viés

I&D de Medicamentos

Existem vários tipos de viés que podem ocorrer em ensaios clínicos, incluindo seleção, medição e publicação. A estatística é utilizada nos ensaios clínicos para prevenir ou corrigir este viés.

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O papel da estatística nos ensaios clínicos

I&D de Medicamentos

A utilização da estatística nos ensaios clínicos é fundamental para prevenir erros e desvios na investigação.

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Orientação para o envolvimento de doentes na I&D de medicamentos realizada pela indústria

Patient Engagement

Princípios globais para o envolvimento de doentes durante o processo de investigação e desenvolvimento de medicamentos A Academia Europeia de Doentes (EUPATI) é um projeto de Iniciativa de Medicamentos...

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Resultados dos estudos clínicos: Publicação

I&D de Medicamentos

Depois de serem publicados, os resultados dos estudos clínico devem ser revistos e avaliados em relação a aspetos como fiabilidade, viés, significância e enquadramento com a literatura existente.

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Novas áreas de investigação em medicina personalizada

I&D de Medicamentos

Existem várias novas áreas de investigação que impulsionam a medicina personalizada, como a genética molecular, a epigenética, a farmacogenética e o desenvolvimento de biomarcadores e de biomedicamentos.

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Medicina estratificada vs medicina personalizada

I&D de Medicamentos

O termo "medicina personalizada" inclui estratificação e personalização, que são muitas vezes utilizadas incorretamente como sinónimos. No entanto, estes são diferentes, como explicado mais abaixo.

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Princípios de gestão do risco

I&D de Medicamentos

A gestão do risco é importante no desenvolvimento de medicamentos e na farmacovigilância de modo a evitar situações de crise e consequências nefastas. Existem vários tipos de risco. As...

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Mulheres em idade fértil em ensaios clínicos

I&D de Medicamentos

Quando as mulheres em idade fértil são incluídas em ensaios clínicos, devem ser tomadas precauções de segurança de modo a evitar a exposição não intencional de um embrião ou...

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Direitos dos participantes, responsabilidades, organizações

I&D de Medicamentos

Os participantes em ensaios clínicos têm direitos que são protegidos pela lei e também têm responsabilidades específicas. As organizações de participantes têm relações estreitas com os doentes de um...

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Recursos sobre a investigação e o desenvolvimento e medicamentos, incluindo o envolvimento dos doentes no ciclo de vida dos medicamentos

Ferramentas e recursos para permitir o envolvimento significativo dos doentes no âmbito das atividades de I&D de medicamentos - Disponíveis apenas em inglês