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Regulamentação dos medicamentos na Europa

I&D de Medicamentos

A regulamentação dos medicamentos é a base para garantir que apenas são comercializados medicamentos de alta qualidade. Na Europa, a Comissão Europeia propõe legislação de alto nível, sob a...

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Biodisponibilidade e bioequivalência

I&D de Medicamentos

A biodisponibilidade é a fração (percentagem) de uma dose administrada do fármaco inalterado que atinge a corrente sanguínea (circulação sistémica). A biodisponibilidade varia entre diferentes ingredientes farmacêuticos e modos...

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Informação sobre medicamentos

I&D de Medicamentos

A informação sobre os medicamentos é fornecida aos doentes e aos profissionais de saúde de forma diferente, cuidadosa e regulamentada, incluindo rotulagem, folhetos informativos e resumo das características do...

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Ensaios de Fase I

I&D de Medicamentos

Os ensaios de Fase I são normalmente os primeiros estudos de um medicamento realizados em seres humanos, conhecido como "primeiro ensaios em seres humanos" (também conhecido como primeiros ensaios...

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