„Pacientul responsabilizat este necesar pentru depășirea provocărilor din medicină și dezvoltarea medicamentelor – aceasta trebuie să fie medicina de astăzi, nu cea a viitorului.”
Transcriere Mă numesc Tetiana Zamorska și vin din Ucraina. Locuiesc în capitala Ucrainei, Kiev. Fiul meu s-a născut cu o boală rară de piele, numită epidermoliză buloasă. Este...
Introducere Un raport de caz de implicare a pacienților prin furnizarea de feedback pentru îmbunătățirea unui formular de consimțământ informat. Angajații UCB s-au consultat cu pacienții cu epilepsie și...
Există mai multe tipuri de structuri ale studiilor clinice: studii clinice cu grup de control randomizate și nerandomizate, studii orb sau dublu-orb și studii de superioritate sau non-inferioritate.
Dezvoltarea medicamentelor pediatrice necesită multă atenție în timpul planificării și adoptării deciziilor. Legislația în U.E. prevede inițierea dezvoltării pediatrice a medicamentului în primele faze ale procesului general de dezvoltare.
Scopul final al oricărui proces de dezvoltare a medicamentelor este obținerea unei aprobări pentru punerea pe piață a noului produs medicamentos – respectiv a autorizației de punere pe piață....
Un program non-clinic riguros trebuie finalizat înainte ca un medicament să poată fi testat pe oameni pentru prima dată în cadrul studiilor clinice din Faza I.
Comunicarea riscurilor reprezintă un schimb bidirecțional de informații privind riscurile și beneficiile unui medicament. Pacienții, companiile și autoritățile din domeniul sănătății au roluri importante în ceea ce privește comunicarea...
După publicare, rezultatele studiilor clinice trebuie analizate critic și evaluate în ceea ce privește fiabilitatea, erorile sistematice, semnificația și concordanța cu literatura științifică existentă.
