Un program non-clinic riguros trebuie finalizat înainte ca un medicament să poată fi testat pe oameni pentru prima dată în cadrul studiilor clinice din Faza I.
Farmacologia este știința care studiază modurile în care funcționează medicamentele și în care corpul reacționează la acestea, precum și modificările care apar în timp. Există două domenii esențiale ale...
Acest curs a adus o contribuție importantă în domeniul sănătății publice și ar trebui să reprezinte o componentă de bază a educației finanțate din bani publici.
Transcriere Mă numesc Nancy Hamilton. În prezent, sunt manager pe probleme de instruire la EURORDIS, Organizația Europeană pentru Boli Rare. Organizez așa-numita școală de...
Transcriere Mă numesc Gilli Spurrier-Bernard. Sunt susținătoare a drepturilor pacienților deoarece soțul meu este un pacient cu melanom în faza 4. În calitate de...
Unele grupuri din populația generală a unui studiu clinic pot necesita studii speciale, din cauza particularităților legate de riscuri, beneficii sau cerințele de tratament asociate acestora.
Atunci când femeile aflate la vârsta fertilă sunt incluse în studiile clinice, trebuie luate măsuri de siguranță pentru evitarea expunerii neintenționate a unui embrion sau fetus la medicamentul candidat...
Studiile clinice timpurii (din Fazele I și II) trebuie să demonstreze în primul rând că un produs medicamentos investigat prezintă siguranță pentru oameni și este eficient împotriva bolii sau...
Înainte de punerea pe piață și comercializarea unui medicament, o autorizație de punere pe piață trebuie obținută de la autoritățile naționale competente. Procesul de depunere a cererii de autorizare...
