wartość pWartość p stanowiąca wartość prawdopodobieństwa jest miarą statystyczną pomiędzy 0 i 1. Służy do testowania hipotez. W badaniach klinicznych jest używana w celu wskazania, czy zaobserwowany wynik jest przypadkowy, czy też nie.Poziom istotności należy określić przed rozpoczęciem zbierania(...)
WchłanianieW farmakologii i farmakokinetyce wchłanianie jest procesem, w którym leki są przenoszone lub pobierane z miejsca podania (doustnie, przez inhalację, dożylnie lub domięśniowo itp.) do krwioobiegu skutkiem zjawiska kapilarnego, działania ciśnienia osmotycznego, rozpuszczalnika lub oddziaływania(...)
WektorW terapii genowej wektor jest metodą dostarczania DNA do komórek pacjenta. Typowym wektorem stosowanym w terapii genowej jest adenowirus. Wektor terapii genowej musi zostać zmodyfikowany, aby podjąć próbę leczenia danej choroby. Aby leczenie odniosło sukces, celem wektora muszą być właściwe(...)
WiarygodnośćWiarygodność pomiaru lub narzędzia wskazuje na jego stabilność. Wiarygodny pomiar lub narzędzie daje ten sam wynik za każdym razem, gdy powtarza się pomiar lub stosuje narzędzie w sposób losowy u tego samego pacjenta lub na próbce. W przypadku badań klinicznych, wiarygodność jest ważnym(...)
Wiarygodność wewnętrznaWiarygodność wewnętrzna badania klinicznego to jego możliwość doprowadzenia do prawidłowego wniosku dotyczącego tego, czy i w jakim zakresie leczenie wywołuje możliwe do zmierzenia efekty u uczestników. Efektem wiarygodności wewnętrznej jest dokładny i pozbawiony błędu systematycznego pomiar(...)
Wielkość próbyW badaniach klinicznych wielkość próby to liczba pacjentów lub poczynionych obserwacji. Do badania należy włączyć tylu pacjentów lub poczynić tyle obserwacji, aby móc wykryć różnice między grupami uczestniczącymi w badaniu. Przed rozpoczęciem rekrutacji konieczne jest oszacowanie wielkości(...)
Wizyta w ośrodkuWizyta przez pracowników agencji, przedstawicieli sponsora lub konsultantów lokalizacji, w której prowadzone są działania badawcze (np. ośrodek badań klinicznych), której celem jest ocena, czy dany ośrodek jest w pełni przygotowany do zapewnienia uczestnikom badania bezpiecznego i udanego toku(...)
Wniosek o rejestrację nowego lekuWniosek o rejestrację nowego leku (New Drug Application, NDA) jest to dokument składany w Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków w celu uzyskania pozwolenia na dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu w Stanach Zjednoczonych. Informacje zawarte we wniosku NDA muszą umożliwiać Agencji(...)
Wnioskowanie statystyczneWnioskowanie statystyczne to proces wyciągania wniosków na temat populacji poprzez analizę statystyczną próbki tej populacji.Na przykład: W badaniach klinicznych testowanie hipotez jest sposobem na wyciąganie wniosków na temat wpływu leków będących przedmiotem badań na całą populację w oparciu(...)
Wpływ na budżetKoszty ponoszone w określonym czasie i związane z budżetem na opiekę zdrowotną, a nie z ogólnym budżetem kraju. Zakłada wiarygodne dane dotyczące epidemiologii i sposobów leczenia wraz z założeniami na temat przyjęcia i wyeliminowania obecnie stosowanych metod leczenia.
