Badanie biorównoważnościBadanie biorównoważności prowadzi się, aby pokazać, że dwa leki lub dwie różne dawki tego samego leku wchłaniają się w takim samym stopniu po podaniu i wywołują ten sam efekt w wymaganym miejscu.W przypadku generycznych produktów leczniczych, pojęcie biorównoważności ma fundamentalne(...)
Badanie farmakokinetyczneBadanie farmakokinetyczne bada sposób, w jaki lek jest „traktowany” przez organizm, zazwyczaj poprzez pomiar stężenia leku w krwi, moczu lub tkance w funkcji czasu. Badania farmakokinetyczne są używane do scharakteryzowania procesu ADME tj. wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania(...)
Badanie ilościoweCelem badania ilościowego jest pomiar i oszacowanie oraz użycie metod statystycznych do analizowania danych. W przeciwieństwie do badań jakościowych, badania ilościowe nie służą do gromadzenia informacji o perspektywach i motywacjach różnych osób.
Badanie interwencyjneBadanie interwencyjne jest to badanie, w którym uczestnicy są poddawani jakiejś interwencji, takiej jak podanie nowego leku, w celu jej ocenienia. W procesie rozwoju leków leki są oceniane za pośrednictwem badań interwencyjnych określanych jako badania kliniczne.Istnieje wiele możliwości(...)
Badanie jakościoweBadania jakościowe polegają na gromadzeniu informacji opisujących perspektywy i motywacje różnych osób. W odróżnieniu od badań ilościowych nie służą one do szacowania ani nie zakładają użycia metod statystycznych.W badaniu ilościowym można posłużyć się grupą fokusową, wywiadami, obserwacją lub(...)
Badanie kliniczne Fazy 0Badania kliniczne Fazy 0 są przeprowadzane z zastosowaniem dawek niższych niż terapeutyczne, aby sprawdzić, czy zachowanie leku w organizmie jest zgodne przewidywaniami wynikającymi z wcześniejszych badań laboratoryjnych (badań nieklinicznych).
Badanie mające na celu ustalenie dawki optymalnejW ramach badań mających na celu ustalenie dawki optymalnej testowane są różne dawki leku, aby ustalić, która z nich zadziała najlepiej i będzie najmniej szkodliwa.
Badanie nierandomizowaneW nierandomizowanym badaniu klinicznym uczestnicy są przydzielani do różnych ramion leczenia (lub placebo) za pomocą nielosowych metod. Badacz decyduje o przydzielaniu i zarządza nim. Nielosowe przydzielanie może prowadzić do błędu systematycznego w wynikach badania.W powyższym opisie badanie(...)