Innan en läkemedelsprodukt får marknadsföras och säljas måste ett godkännande för försäljning erhållas från tillämpliga nationella behöriga myndigheter.Processen för ansökan om godkännande för försäljning kan följa en av två...
Biomarkörer är indikatorer som används i medicinsk forskning för att mäta biologiska processer, sjukdomsprocesser och svar på behandling.Användningen av biomarkörer kan förbättra processen för läkemedelsutveckling och hjälpa till att...
I steget för val av mål under läkemedelsutvecklingsprocessen väljer forskarna vilken onormal process man ska inrikta sig på och åtgärda för att behandla en sjukdom.
Under leadgenerering testas många molekyler med avseende på interaktion med målet.Dessa kan sedan behöva ändras, eller optimeras, för att förbättra dess effekt på målet.
I kliniska fas II-studier, eller konceptvalideringsstudier, börjar man testa effekten av ett läkemedel på målsjukdomen hos människor.Dessa studier utförs vanligen som dubbelblinda randomiserade studier på flera platser.
Vid kliniska fas I-studier, eller studier för mekanismvalidering (eng. proof of mechanism), testas säkerheten för ett läkemedel hos människor.Dessa studier utförs vanligtvis på friska frivilliga försökspersoner.
Kliniska fas III-studier, eller bekräftande studier, är den slutliga bekräftelsen av säkerheten och effekten för ett läkemedel innan det kan lanseras på marknaden.Fas III-studier är den största, mest komplicerade och mest...
Vi använder cookies för att se till att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Om du fortsätter att använda denna webbplats kommer vi att anta att du godkänner detta.
