Innehållsförteckning Save as PDFPrint this pageInledning I diagrammet nedan förklaras de fyra faserna inom klinisk utveckling. Faser inom klinisk utveckling A2-3.01-v1.1 Artikelinformation Kategorier:Grunderna i läkemedelsutveckling, Kliniska prövningar och utveckling Etiketter: Fas I, Fas II, Fas III, Fas IV, Klinisk utveckling, Kliniska prövningar, Kliniska studier Överst på sidan Sök i verktygslådan Sortera efter Sortera resultat efter Relevans Titel (A-Z) Titel (Z-A) Datum (Asc) Datum (Desc) Medicines R&DPatient Engagement Sök i verktygslådan Farmakoepidemiologi Förespråkande Grunderna i läkemedelsutveckling Icke-kliniska studier Kliniska prövningar och utveckling Kommunikation inom hälso- och sjukvård Läkemedelsforskning och utveckling (FoU) Läkemedelssäkerhet Läkemedelsupptäckt Läkemedelsutveckling Nytta-riskbedömning Olika typer av läkemedel Patientdelaktighet Patientengagemang Patientengagemang Toolbox Precisionsmedicin Regulatoriska frågeställningar Representation Startpaket Teknologiutvärdering inom hälso- och sjukvård (HTA) Absorption Adaptiv design Adaptiva vägar ADME Aids Aktiv läkemedelssubstans Aktivism Aktivt innehållsämne Äldre personer Allmänhetens delaktighet Ammande kvinnor Analytisk ram Annonsering om kliniska prövningar Användning av humanitära skäl Avancerade terapier Avblindning Barn Bästa praxis Behandling Behandlingar Bekräftande studier Best Pharmaceuticals For Children Act (BPCA) Bias Bioekvivalens Biologiska läkemedel Biomarkörer Biomedicinsk forskning Biosimilarläkemedel Biotillgänglighet Biverkningar Blindning Centraliserat förfarande (CP) Certifikat om lämplighet (CEP) Crossover-prövning Datainsamling Dataövervakningskommittéer Deltagarnas rättigheter Demografi Diagnos Distribution Djurmodeller Dosering Doseskaleringsstudie med engångsdos Dossier Dubbelblind effekt. Effektstudier efter godkännande (PAES) Efterlevnad Ej godkända läkemedel Ekonomisk utvärdering Engagemang Enkelblind Epidemiologi Epigenetik Ersättning Etik Etisk Etniska undergrupper EUPATI Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) Europeiska riktlinjer Evidensnivåer Example of Patient Involvement Exempel på patientdelaktighet Exkretion Fallrapport över patientdelaktighet Farmakodynamik Farmakoepidemiologi Farmakogenetik Farmakokinetik Farmakologi Farmakopé Farmakovigilans Fas I Fas II Fas III Fas IV First-in-human Följsamhet Forskning Forskningsprioriteringar Förtida avslutande Fytomedicin Galenisk Gentoxicitet Geriatrisk Graviditet Grundlig QT Grundlig utvärdering av klinisk effektivitet Gruppsekventiell design Hälso- och sjukvårdssystem Hälsoorättvisor Hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) Hiv HTA-organ Hypotes Icke-klinisk testning In silico In vitro In vivo Incidens Incident (AE) Informerat samtycke Interaktion mellan läkemedel (DDI) Intressenter Jämförande prövningar Karcinogenicitet Klinisk effektivitet Klinisk prövningsansökan Klinisk utveckling Kliniska prövningar Kliniska studier Kohortstudie kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC) Kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC) Konceptvalidering Konsekvensbedömning Kritisk granskning Kvalitativ forskning Kvalitetssäkring Kvalitetsstandarder Kvantitativ forskning Lagstiftning Läkemedel Läkemedelskvalitet Läkemedelsprodukter för avancerad terapi (ATMP) Läkemedelsreglering Läkemedelstillverkning Leadförening Leadgenerering Leadmolekyl Leadoptimering Lika tillgång Livscykelhantering Livsmedels effekt Lokal tolerans Mål Marknadsintroduktion Massbalans Matched Pair Mätningsbias Medicinteknik Medicintekniska produkter Mekanismvalidering Metabolism Mini-course Multipel skleros Nanoteknik Nytta-riskbalans Nytta-riskbedömning Off-Label Offentliga europeiska utredningsprotokoll (EPAR) Offentliga utfrågningar offentligt europeiskt utredningsprotokoll (EPAR). Öppen prövning Parallel-Import patient patientberättelse Patientdelaktighet Patientdeltagande Patientens roll vid HTA Patienternas upplevelse patientexpert Patientexperter Patientinformation patientinkludering Patientorganisationer Patientrapporterade utfallsmått (PROM) Patientrapporterat utfall (PRO) Patienträttigheter patientröst Pediatric Research Equity Act (PREA) Pediatrik Pediatrik Periodisk säkerhetsrapport (PSUR – Periodic Safety Update Report) Personanpassad medicin Placebo Populationer Pre-Clinical Pre-Discovery Prekliniska säkerhetsstudier Prekliniskt test Prevalens Principvalidering Produktinformation Prospektiva studier Proteiner protest Protokollets utformning Prövning med placebogrupp Prövningsläkemedel Publicering Publiceringsbias Randomisering Rättvisa Register över kliniska prövningar Reglering Representation Resultat av klinisk prövning Retrospektiva studier Riktlinjer Risk Risk-Benefit Riskreducerande strategier Säkerhet Säkerhetsstudier efter godkännande (PASS) Samtidig diagnostik Särläkemedel Screening Sjukvårdspolitik Små populationer Social bestämningsfaktor Sömlös design för fas II/III Speciella populationer Statistik Stratifiering Surrogatmått Symtom Tidig klinisk utveckling Tillföra läkemedel Toxicitet Toxikokinetik Toxikologi Translationsmedicin Trippelblind Upptäckt och utveckling av läkemedel Urvalsbias Urvalskriterier Urvalspopulation Utbildning Utfall Utformning av kliniska prövningar Vaccin Vägledande dokument Vägledning Växtbaserade läkemedel Växter Save as PDFPrint this page