Podstawy Rozwoju Leków Archives

Badania kliniczne

Badania i rozwój leków

Badania kliniczne

Medycyna oparta na faktach

Badania i rozwój leków

Medycyna oparta na faktach łączy dowody kliniczne i doświadczenie, tak aby lekarze i pacjenci mogli podejmować najlepsze decyzje w każdym pojedynczym przypadku.

Czytaj więcej »

Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu

Badania i rozwój leków

Zanim firma będzie mogła wprowadzić na rynek i sprzedawać produkt leczniczy, musi uzyskać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu od odpowiednich władz krajowych. Proces składania wniosku o przyznanie pozwolenia na...

Czytaj więcej »

Biomarkery

Badania i rozwój leków

Biomarkery to wskaźniki stosowane w badaniach medycznych do pomiarów procesów biologicznych, procesów chorobowych i odpowiedzi na leczenie. Zastosowanie biomarkerów może poprawić proces rozwoju leków i pomóc w dostosowywaniu leczenia...

Czytaj więcej »

Fazy rozwoju klinicznego

Badania i rozwój leków

Cztery fazy rozwoju klinicznego są objaśnione pod kątem cech i celów.

Czytaj więcej »

Tworzenie leków. Etap 2: wybór celu

Badania i rozwój leków

Na etapie wyboru celu w procesie rozwoju leku naukowcy wybierają nieprawidłowy proces, którego skorygowanie, a tym samym wyleczenie choroby, stanie się przedmiotem dalszych prac.

Czytaj więcej »

Tworzenie leków. Etap 3 i 4: wybór cząsteczki lub związku wiodącego

Badania i rozwój leków

Generowanie związku wiodącego obejmuje testowanie wielu cząsteczek pod kątem ich interakcji z miejscem docelowym. Później może być potrzebna modyfikacja i optymalizacja cząsteczek w celu poprawy ich oddziaływania w miejscu...

Czytaj więcej »

Tworzenie leków. Etap 5: Badania niekliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania

Badania i rozwój leków

Podczas badań nieklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w procesie odkrywania i rozwoju leków cząsteczki są poddawane badaniom prowadzonym na zwierzętach w celu określenia, czy są wystarczająco bezpieczne, aby użyć ich...

Czytaj więcej »

Tworzenie leków. Etap 6: Faza I — badanie typu „Proof of mechanism” („dowód mechanizmu działania”)

Badania i rozwój leków

Badanie kliniczne Fazy I lub badanie typu „Proof of mechanism” służy do badania bezpieczeństwa stosowania leku u ludzi. Zwykle takie badania są przeprowadzane z udziałem zdrowych ochotników.

Czytaj więcej »

Tworzenie leków. Etap 7: Faza II — badanie typu „Proof of concept” („dowód słuszności koncepcji”)

Badania i rozwój leków

Badanie kliniczne Fazy II lub badanie typu „Proof of concept” jest pierwszym etapem testowania z udziałem ludzi działania leku na daną chorobę. Te badania są zwykle prowadzone jako podwójnie...

Czytaj więcej »

Kategoria — Podstawy Rozwoju Leków

Badania kliniczne

Medycyna oparta na faktach

Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu

Biomarkery

Fazy rozwoju klinicznego

Tworzenie leków. Etap 2: wybór celu

Tworzenie leków. Etap 3 i 4: wybór cząsteczki lub związku wiodącego

Tworzenie leków. Etap 5: Badania niekliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania

Tworzenie leków. Etap 6: Faza I — badanie typu „Proof of mechanism” („dowód mechanizmu działania”)

Tworzenie leków. Etap 7: Faza II — badanie typu „Proof of concept” („dowód słuszności koncepcji”)

Search

Kategoria — Podstawy Rozwoju Leków

Powiązane tagi

Search