Kategoria — Podstawy Rozwoju Leków

widoczny 14 wyniki 

Medycyna oparta na faktach

Badania i rozwój leków

Medycyna oparta na faktach łączy dowody kliniczne i doświadczenie, tak aby lekarze i pacjenci mogli podejmować najlepsze decyzje w każdym pojedynczym przypadku.

Czytaj więcej »

Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu

Badania i rozwój leków

Zanim firma będzie mogła wprowadzić na rynek i sprzedawać produkt leczniczy, musi uzyskać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu od odpowiednich władz krajowych. Proces składania wniosku o przyznanie pozwolenia na...

Czytaj więcej »

Biomarkery

Badania i rozwój leków

Biomarkery to wskaźniki stosowane w badaniach medycznych do pomiarów procesów biologicznych, procesów chorobowych i odpowiedzi na leczenie. Zastosowanie biomarkerów może poprawić proces rozwoju leków i pomóc w dostosowywaniu leczenia...

Czytaj więcej »

Tworzenie leków. Etap 8: badania potwierdzające

Badania i rozwój leków

Badania kliniczne Fazy III lub badania potwierdzające mają zapewnić ostateczne potwierdzenie bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku przed wprowadzeniem go na rynek. Badania kliniczne Fazy III są największą, najbardziej skomplikowaną...

Czytaj więcej »

Tworzenie leków. Etap 9: wniosek o rejestrację

Badania i rozwój leków

Po zakończeniu badań klinicznych Fazy III wszystkie informacje o leku są zbierane i porządkowane we wcześniej ustalonej formie (dossier rejestracyjne), przesyłanej następnie do organów nadzorujących. Organy nadzorujące podejmują następnie...

Czytaj więcej »

Powiązane tagi

Search