Under generering af molekyler bliver mange molekyler testet med henblik på målinteraktion. De kan derefter ændres – eller optimeres – for at forbedre deres effekt på målet.
Under måludvælgelsen i lægemiddeludviklingsprocessen vælger forskerne, hvilken unormal proces der skal fokuseres på og korrigeres med henblik på at behandle en sygdom.
Under de prækliniske sikkerhedstest i processen til forskning og udvikling af lægemidler sikkerhedstestes molekyler på dyr for at fastlægge, om de har et acceptabelt sikkerhedsniveau til at blive testet...
Kliniske fase II-undersøgelser – eller bevis for effekt-undersøgelser – begynder at teste et lægemiddels effekt på sygdommen i mennesker. Disse undersøgelser gennemføres normalt som dobbeltblindede, randomiserede undersøgelser på flere...
Kliniske fase I-undersøgelser – eller bevis for virkningsmekanisme-undersøgelser – tester et lægemiddels sikkerhed i mennesker. Normalt udføres disse undersøgelser på raske, frivillige mennesker.
Kliniske fase III-undersøgelser – eller verifikationsundersøgelser – er den endelige bekræftelse af et lægemiddels sikkerhed og virkning, før det kan sendes på markedet. Fase III-forsøg er den største, mest...
Efter fase III af de kliniske undersøgelser er alle oplysningerne om et lægemiddel indsamlet og organiseret i et forudbestemt format (en dossier), som derefter sendes til lægemiddelmyndigheden. Herefter bestemmer...
Livscyklusstyringsaktiviteterne starter, så snart et lægemiddel bliver godkendt af lægemiddelmyndighederne. Der forskes fortsat i lægemidlet for at indsamle yderligere data om sikkerhed og undersøge andre mulige indikationer, som lægemidlet...
