Bij evidence-based medicine worden klinische bewijzen en ervaringen gecombineerd zodat artsen en patiënten de beste beslissingen kunnen nemen op individuele basis.
Voordat een geneeskundig product in de handel kan worden gebracht en verkocht, moet een handelsvergunning worden verkregen van de relevante bevoegde nationale autoriteiten. Voor de aanvraagprocedure voor een handelsvergunning...
Biomarkers zijn indicatoren die worden gebruikt bij medisch onderzoek om biologische processen, ziekteprocessen en reacties op behandeling te meten. Het gebruik van biomarkers kan het proces van geneesmiddelenontwikkeling verbeteren...
Gedurende de stap van doelwitselectie in het proces van geneesmiddelenontwikkeling, kiezen wetenschappers welke afwijkende processen ze gaan aanvallen (‘targeting’) en corrigeren om een ziekte te behandelen.
Gedurende de generatie van potentiële moleculen (‘leads’) worden veel moleculen getest op interactie met het doelwit. Die kunnen vervolgens worden gewijzigd, of geoptimaliseerd, om hun effect op het doelwit...
‘Life-cycle management’ begint zodra een geneesmiddel wordt goedgekeurd door de toezichthoudende instanties. Onderzoek naar het geneesmiddel gaat door om aanvullende gegevens over veiligheid te verzamelen en om te bestuderen...
De stap van ‘pre-discovery’ tijdens de ontwikkeling van geneesmiddelen, omvat het vaststellen van onvervulde behoeften en het nemen van investeringsbesluiten.
Tijdens de stap van niet-klinische veiligheidsproeven gedurende de geneesmiddelontdekking en -ontwikkeling, ondergaan moleculen veiligheidstesten met dieren om vast te stellen of ze veilig genoeg zijn om te worden getest...