O Comité para as Terapias Avançadas (Committee for Advanced Therapies (CAT)) da EMA analisa a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos de terapia avançada (ATMP).
A informação sobre os medicamentos é fornecida aos doentes e aos profissionais de saúde de forma diferente, cuidadosa e regulamentada, incluindo rotulagem, folhetos informativos e resumo das características do...
A farmacovigilância é a prática de detetar, compreender e prevenir os acontecimentos adversos ou quaisquer outros problemas relacionados com os medicamentos.
A EudraVigilance é um sistema de informação da UE baseado na web, concebido para gerir dados de relatórios de segurança criados pela Agência Europeia de medicamentos (EMA) contendo relatórios...
O processo de inclusão em ensaios clínicos é cuidadosamente regulado, assim como a via através da qual os promotores anunciam os ensaios clínicos aos potenciais participantes. Os doentes são...
O desenvolvimento de medicamentos para crianças é importante, mas requer que sejam tomadas medidas especiais durante o desenvolvimento clínico de modo a protegê-las de riscos indevidos.
Devem ser tidas em conta considerações especiais no desenvolvimento de medicamentos pediátricos, incluindo em termos do desenho da investigação e do ensaio bem como as questões éticas.
O desenvolvimento de medicamentos pediátricos requer um planeamento e tomada de decisão cuidadosos. A legislação da UE exige que desenvolvimento do medicamento pediátrico deve ocorrer no início do processo...
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