Prima che un prodotto medicinale possa essere immesso sul mercato e venduto, è necessario che ottenga un'autorizzazione da parte delle rispettive autorità nazionali competenti. Il processo relativo alla richiesta...
L'uso non registrato di un farmaco è l'utilizzo di un farmaco autorizzato da parte di un operatore sanitario al fine di trattare un paziente in un modo non previsto...
Le informazioni sui farmaci vengono fornite ai pazienti e agli operatori sanitari in maniere diverse, attentamente regolamentate, che includono l'etichettatura delle confezioni, i foglietti illustrativi e il riassunto delle...
Sono necessarie considerazioni speciali quando si prescrivono farmaci in popolazioni speciali, quali i bambini, gli anziani, le donne gravide e che allattano al seno, nonché i pazienti con compromissione...
Il Comitato per i prodotti medicinali orfani (COMP) dell'Agenzia europea per i medicinali (European Medicines Agency, EMA) esamina le richieste di designazione di prodotto medicinale orfano.
Il processo di arruolamento negli studi clinici è strettamente regolamentato, così come il modo in cui gli sponsor pubblicizzano gli studi clinici ai possibili partecipanti. I pazienti sono sottoposti...
Lo sviluppo dei farmaci pediatrici richiede una pianificazione e un processo decisionale attenti. La legislazione dell'Unione Europea impone che lo sviluppo dei farmaci pediatrici avvenga in fase inziale nel...
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