La Farmacopea europea costituisce standard qualitativi per principi attivi farmaceutici, nonché metodi analitici per l' identificazione della sostanza e per la valutazione della sua qualità e della sua forza...
Prima che un prodotto medicinale possa essere immesso sul mercato e venduto, è necessario che ottenga un'autorizzazione da parte delle rispettive autorità nazionali competenti. Il processo relativo alla richiesta...
Le informazioni sui farmaci vengono fornite ai pazienti e agli operatori sanitari in maniere diverse, attentamente regolamentate, che includono l'etichettatura delle confezioni, i foglietti illustrativi e il riassunto delle...
Sono necessarie considerazioni speciali quando si prescrivono farmaci in popolazioni speciali, quali i bambini, gli anziani, le donne gravide e che allattano al seno, nonché i pazienti con compromissione...
Il Comitato per i prodotti medicinali orfani (COMP) dell'Agenzia europea per i medicinali (European Medicines Agency, EMA) esamina le richieste di designazione di prodotto medicinale orfano.
Lo sviluppo dei farmaci pediatrici richiede una pianificazione e un processo decisionale attenti. La legislazione dell'Unione Europea impone che lo sviluppo dei farmaci pediatrici avvenga in fase inziale nel...
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