Categoria - Affari normativi

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Autorizzazione all’immissione in commercio

Prima che un prodotto medicinale possa essere immesso sul mercato e venduto, è necessario che ottenga un'autorizzazione da parte delle rispettive autorità nazionali competenti. Il processo relativo alla richiesta...

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Uso non registrato (off-label)

L'uso non registrato di un farmaco è l'utilizzo di un farmaco autorizzato da parte di un operatore sanitario al fine di trattare un paziente in un modo non previsto...

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Informazioni sui farmaci

Le informazioni sui farmaci vengono fornite ai pazienti e agli operatori sanitari in maniere diverse, attentamente regolamentate, che includono l'etichettatura delle confezioni, i foglietti illustrativi e il riassunto delle...

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Arruolamento negli studi clinici

Il processo di arruolamento negli studi clinici è strettamente regolamentato, così come il modo in cui gli sponsor pubblicizzano gli studi clinici ai possibili partecipanti. I pazienti sono sottoposti...

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