Le processus de recrutement dans des essais cliniques est soumis à une réglementation stricte, de même que la façon dont les promoteurs font la publicité des essais cliniques auprès...
Les résultats des essais cliniques sont consignés dans un rapport d'étude clinique (REC) d'une manière prescrite ; cependant, l'accès au REC est généralement limité. Les informations de synthèse du REC...
Après les études cliniques de phase III, toutes les informations qui concernent un médicament sont recueillies et organisées selon un format prédéfini (dossier) qui est alors soumis aux autorités réglementaires....
Les activités de gestion du cycle de vie commencent dès l'obtention de l'AMM accordée par les autorités réglementaires. La recherche sur le médicament continue afin de rassembler des données...
Les comités d'éthique de recherche (comité de protection de la personne, CPP) évaluent la recevabilité éthique d'une recherche avant que des participants ne puissent être recrutés dans une étude....
Des études non cliniques peuvent être effectuées à tout moment du cycle de vie du produit, en testant le composé en dehors d'un organisme humain. Les études non cliniques...
