Sökresultat

Visar 168 resultat 

Uppförandekod

Patient Engagement

Uppförandekod för alla intressenter som är i involverade i patientrelaterade aktiviteter inom läkemedelsframställning. Bakgrund/motivering Det finns ingen europeisk eller internationell lag som fastställer vad som gäller för patientdelaktighet under...

Läs mer »

Patientdelaktighet – DevelopAKUre för AKU

Patient Engagement

Inledning Ett exempel på ett offentligt-privat samarbete med olika internationella grupper i branschen (Sobi), patientorganisationer (AKU Society och ALCAP), sjukhus (brittiska Royal Liverpool, franska Necker-sjukhuset och nationella institutet för...

Läs mer »

Fas II-prövningar

Läkemedels-FoU

I fas II-prövningar testas prövningsläkemedlet för effekt (och säkerhet).Studier som utförs är i regel terapeutiska undersökande studier som försöker ta reda på om läkemedlet behandlar den avsedda sjukdomen eller det...

Läs mer »

Framställa ett läkemedel.Steg 10:Livscykelhantering

Läkemedels-FoU

Aktiviteter för livscykelhantering påbörjas så snart som ett läkemedel får ett godkännande från tillsynsmyndigheterna.Forskning på läkemedlet fortsätter för att samla in ytterligare data om säkerhet och undersöka andra möjliga...

Läs mer »

Prövningsläkemedel:från tillverkning till deltagare

Läkemedels-FoU

Under klinisk utveckling kan det hända att de tillverknings- och distributionsanläggningar som finns eventuellt inte är lämpliga för ett prövningsläkemedel. Prövningsläkemedel måste dock tillverkas, förvaras och distribueras i enlighet...

Läs mer »

Filter