BPx é uma abreviatura de boas práticas genéricas, que se refere ao conjunto de leis, regulamentos e orientações que regem a várias áreas da investigação, desenvolvimento, testes, fabrico e...
Os ensaios de Fase I são normalmente os primeiros estudos de um medicamento realizados em seres humanos, conhecido como "primeiro ensaios em seres humanos" (também conhecido como primeiros ensaios...
“Melhore a sua experiência de leitura activando as legendas do vídeo que o acompanha.” Transcrição [Que formação necessita um doente para poder participar num processo de ATS?] Jan Geissler...
A Farmacopeia Europeia contém padrões de qualidade para substâncias farmacêuticas ativas, assim como métodos analíticos para a identificação da substância e a avaliação da sua qualidade e doseamento.
A compensação em ensaios clínicos não é sempre um padrão, mas pode ser oferecida aos participantes de acordo com diferentes modelos e em consonância com as respetivas legislações e...
Os resultados dos ensaios clínicos são registados num relatório do estudo clínico (REC) sob uma forma prescrita; no entanto, o acesso ao REC é normalmente limitado. A informação resumida...
Este artigo explora o envolvimento dos doentes nos comités científicos regulamentares da UE, especificamente nas atividades da European Medicines Agency (Agência Europeia de Medicamentos) (EMA).
Os kits de iniciação fornecem-lhe links para leitura de base relevante na Toolbox e e conjuntos de diapositivos do PowerPoint e media modo a preparar um ou vários dias...
Alguns grupos da população geral de um estudo clínico podem requerer um estudo especial. Isto pode dever-se aos riscos, benefícios ou requisitos de tratamento específicos associados a estes.
Recursos sobre a investigação e o desenvolvimento e medicamentos, incluindo o envolvimento dos doentes no ciclo de vida dos medicamentos
Ferramentas e recursos para permitir o envolvimento significativo dos doentes no âmbito das atividades de I&D de medicamentos - Disponíveis apenas em inglês
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