Trascrizione Mi chiamo Matthew May. Lavoro per la DIA, che è una organizzazione no profit nell’ambito dell’industria farmaceutica. Siamo un’associazione di aderenti a livello globale che fornisce anche...
Trascrizione Mi chiamo Dimitrios Athanasiou. Sono genitore di un bambino con la distrofia muscolare di Duchenne. Sono un difensore dei pazienti a tempo pieno per la Duchenne e...
Alcuni gruppi all'interno della popolazione generale di uno studio clinico possono richiedere uno studio dedicato a causa dei rischi, benefici o trattamenti particolari a loro associati.
La terapia genica è un metodo per ripristinare la funzionalità in cellule dove i geni mancano o non funzionano perfettamente. Si tratta di una tecnica altamente sperimentale, ma ha...
Gli studi non clinici possono essere eseguiti in qualsiasi momento durante il ciclo di vita del prodotto, studiando il composto al di fuori degli esseri umani. Gli studi non...
I risultati di uno studio clinico sono riassunti in un modo codificato in una relazione sullo studio clinico (Clinical Study Report, CSR), tuttavia l'accesso ai CSR è generalmente limitato....
Le informazioni sui farmaci vengono fornite ai pazienti e agli operatori sanitari in maniere diverse, attentamente regolamentate, che includono l'etichettatura delle confezioni, i foglietti illustrativi e il riassunto delle...
Cos’è l’uso compassionevole? Il termine “uso compassionevole” si riferisce a speciali programmi stabiliti per rendere farmaci non autorizzati disponibili per i pazienti. In particolare, può essere un modo per...
La gestione del rischio è importante nello sviluppo dei farmaci e nella farmacovigilanza per evitare situazioni di crisi e conseguenze dannose. Esistono vari tipi di rischi; le strategie di...
Negli studi di Fase II, il prodotto medicinale sperimentale viene studiato riguardo alla sua efficacia (e sicurezza). Gli studi svolti sono generalmente studi terapeutici esploratori che cercano di scoprire...