Le Comité des médicaments de thérapie innovante (CAT) de l'EMA examine la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments de thérapie innovante (advanced-therapy medicinal products, ATMP).
Les études cliniques de phase II ou études de preuve du concept, commencent à tester l'effet d'un médicament sur la maladie ciblée chez l'homme. Ces études sont habituellement conduites sous...
La médecine translationnelle, approche pluridisciplinaire en pleine essor de la recherche biomédicale, convertit les découvertes prometteuses du laboratoire en applications cliniques.
Transcription Je m’appelle Souzi Makri, je viens de Chypre. Je suis une patient experte impliquée dans la Ligue chypriote contre le rhumatisme. Je suis membre du conseil et...
Les processus de participation des patients dans le domaine de la recherche et du développement de médicaments ont évolué, mais l'évolution des cadres, mécanismes, indicateurs et processus se fait...
Des considérations particulières doivent être prises en compte lors du développement d'un médicament à usage pédiatrique, y compris en termes de recherche, de méthodologie des études et de problèmes...
Des considérations spéciales sont nécessaires lors de la prescription de médicaments à des populations particulières, telles que les enfants, les personnes âgées, les femmes enceintes ou allaitantes, et les...
