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Die Rolle der Statistik in klinischen Studien

Arzneimittel-F&E

Die Anwendung statistischer Methoden in klinischen Studien ist für die Vermeidung von Fehlern und Verzerrungen in der Forschung unverzichtbar.

Kinder- und Jugendmedizin: Richtlinien und andere Einflussgrößen

Arzneimittel-F&E

Die Verordnungen, welche die Kinder- und Jugendmedizin in der EU regulieren, unterscheiden sich von jenen in den USA.

Patientenbeteiligung an HTA

Arzneimittel-F&E

Die Art und Weise, in der Patienten in HTA-Gremien einbezogen werden, hängt vom politischen und kulturellen Kontext ab. Die Patientenbeteiligung an HTA sollte als Ergebnis einer Partnerschaft zwischen dem...

Das Potenzial von Patientenstimmen in der Forschung

Arzneimittel-F&E

Das Potenzial der Stimmen von Patienten ist phänomenal, denn sie inspirieren, motivieren, informieren und beraten uns bei unseren Aufklärungsseminaren, aber sie fordern uns auch heraus. Wir bei GSK arbeiten...

Datenerfassung bei klinischen Studien

Arzneimittel-F&E

Es gibt verschiedene Arten von Datenerfassung in klinischen Studien, zum Beispiel elektronische Methoden und Patient Reported Outcomes (PROs). Alle Formen von Datenerfassung müssen den Regeln der Guten Klinischen Praxis...

Patientenbeteiligung als die Norm?

Arzneimittel-F&E

Die Vision von EUPATI führt zurück zu Rechten für Patienten. Das Recht, informiert zu werden, geschult zu werden, beteiligt zu werden und als gleichwertiger Partner anerkannt zu werden.

Rachel Lynch – Irland

Arzneimittel-F&E

Dieser Kurs war für meine Arbeit in der Patientenvertretung entscheidend. Er hat meine Stimme als Patientenvertreterin gestärkt, damit ich verschiedene Interessengruppen sachkundig einbeziehen kann.

Anträge auf Marktzulassung

Arzneimittel-F&E

Das ultimative Ziel des Arzneimittelentwicklungsprozesses ist eine Genehmigung für die Vermarktung des neuen Arzneimittels – eine Marktzulassung. Dies sollte ein integraler Bestandteil aller Schritte während des gesamten Lebenszyklus des...

Statistische Verfahren in klinischen Studien: Verzerrung

Arzneimittel-F&E

In klinischen Studien kann es zu Verzerrungen verschiedenster Art kommen, beispielsweise Auswahl-, Mess- und Publikationsverzerrungen. Um diese Verzerrungen zu vermeiden oder ihnen Rechnung zu tragen, werden in klinischen Studien...

Entwicklung eines Arzneimittels. Schritt 1: Erkenntnisgewinnung

Arzneimittel-F&E

Im Rahmen des Erkenntnisgewinnungs-Schritts des Arzneimittelentwicklungsprozesses werden unerfüllte Bedarfe aufgedeckt und Investitionsentscheidungen getroffen.

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