Suchergebnisse

Anzeigen 155 Ergebnisse

Analyse der Ergebnisse klinischer Prüfungen

Arzneimittel-F&E

Die Ergebnisse klinischer Prüfungen werden in Bezug auf Demographie, Wirksamkeit und Sicherheit statistisch analysiert. Verschiedene Typen klinischer Prüfungen können unterschiedliche Interpretationen der Studienergebnisse erfordern.

Erfassung und Berichterstattung der Ergebnisse klinischer Prüfungen

Arzneimittel-F&E

Die Ergebnisse klinischer Prüfungen werden in einem klinischen Studienbericht (CSR) in einer festgelegten Weise erfasst; allerdings ist der Zugriff auf den CSR in der Regel beschränkt. Die zusammengefassten Informationen...

Beurteilung des Wertes der Ergebnisse klinischer Prüfungen

Arzneimittel-F&E

Der Wert der Ergebnisse einer klinischen Prüfung wird vor dem Hintergrund ihres Designs, ihrer Teilnehmer, der beobachteten Wirkungen und der medizinischen Vorkenntnisse beurteilt.

Festlegung der Dosis für die „erste Anwendung am Menschen“

Arzneimittel-F&E

Es sind sorgfältige Erwägungen verschiedener Faktoren erforderlich, bevor von präklinischen Studien zu klinischen Studien und zur Festlegung der Dosis für die erste Anwendung am Menschen übergegangen wird.

Präklinische Anforderung vor First-in-Human-Studien

Arzneimittel-F&E

Bevor ein Arzneimittel in klinischen Phase-I-Prüfungen zum ersten Mal beim Menschen getestet werden kann, muss ein strenges präklinisches Programm abgeschlossen werden.

Die Entwicklung von Arzneimitteln für Kinder: Übersicht

Arzneimittel-F&E

Die Entwicklung von Arzneimitteln für Kinder ist wichtig, erfordert jedoch spezielle Maßnahmen, die während der klinischen Entwicklung zu ergreifen sind, um Kinder vor unangemessenen Risiken zu schützen.

Kinder- und Jugendmedizin: Besondere Erwägungen

Arzneimittel-F&E

Bei der Entwicklung von Arzneimitteln für Kinder und Jugendliche müssen besondere Erwägungen angestellt werden, einschließlich in Bezug auf die Forschung und das Studiendesign sowie auf ethische Aspekte.

Kinder- und Jugendmedizin: Herausforderungen einer frühzeitigen Entwicklung

Arzneimittel-F&E

Die Entwicklung von Arzneimitteln in der Population der Kinder und Jugendlichen erfordert eine sorgfältige Planung und Entscheidungsfindung. Die Gesetzgebung in der EU fordert, dass die Entwicklung von Arzneimitteln für...

Kinder- und Jugendmedizin: Richtlinien und andere Einflussgrößen

Arzneimittel-F&E

Die Verordnungen, welche die Kinder- und Jugendmedizin in der EU regulieren, unterscheiden sich von jenen in den USA.

Grundlegende Prinzipien des Risikomanagements

Arzneimittel-F&E

Das Risikomanagement ist bei der Arzneimittelentwicklung und Pharmakovigilanz wichtig, um Krisensituationen und schädliche Folgen zu verhindern. Es gibt verschiedene Arten von Risiken; Risikomanagementstrategien müssen diese beurteilen und minimieren und...

...3 456 7...10...

Filter

Sortiere nach
- Medicines R&D
- Patient Engagement
Search the Toolbox

Informationen und Ressourcen rund um die Arzneimittelforschung und -entwicklung, einschließlich der Beteiligung von Patienten über die Zeit der Entwicklung und Anwendung von Arzneimitteln.

Werkzeuge und Ressourcen für eine aktive Mitarbeit von Patienten im Rahmen der Arzneimittelforschung und -entwicklung.