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Translationale Medizin

Arzneimittel-F&E

Translationale Medizin, eine sich in schnellem Wachstum befindliche Disziplin der biomedizinischen Forschung, setzt vielversprechende Erkenntnisse aus dem Forschungslabor in klinische Anwendungen um.

Statistik in klinischen Studien: Bevölkerungsstichproben

Arzneimittel-F&E

Forscher, die eine klinische Studie durchführen, wählen die Stichprobe aus der gesamten für die Studie relevanten Patientenpopulation aus, da es nicht möglich ist, die klinische Studie mit der gesamten...

Ethik-Kommissionen (REC, Research Ethics Committees)

Arzneimittel-F&E

Die Ethik-Kommission (REC, Research Ethics Committee) beurteilt die ethische Akzeptabilität der geplanten Forschungstätigkeit, bevor Teilnehmer in eine Studie aufgenommen werden können. Ethik-Kommissionen sind einer strikten Regulierung unterliegende neutrale Stellen,...

Biologika

Arzneimittel-F&E

Biologika oder Wirkstoffe auf Proteinbasis wie Insulin sind auf die Interaktion mit spezifischen Zielen im Körper des Patienten ausgelegt. Ein zielgerichteterer Wirkmechanismus sollte dazu führen, dass das Biologikum –...

Nicht-klinische Entwicklung: Grundprinzipien

Arzneimittel-F&E

Nicht-klinische Studien können jederzeit während des Lebenszyklus des Produkts durchgeführt werden. Sie untersuchen den Wirkstoff außerhalb des menschlichen Körpers. Nicht-klinische Studien zielen darauf ab, Kandidatentherapien zu identifizieren, die den...

Klinische Studien an kleinen Populationen

Arzneimittel-F&E

Kleine Populationen stellen die Organisation von klinischen Studien vor ethischen und praktischen Herausforderungen. „Kleine Populationen“ umfasst Gruppen mit seltenen Erkrankungen oder spezifischen Subtypen häufiger Erkrankungen, Kinder und ältere Menschen.

Die Rolle der Statistik in klinischen Studien

Arzneimittel-F&E

Die Anwendung statistischer Methoden in klinischen Studien ist für die Vermeidung von Fehlern und Verzerrungen in der Forschung unverzichtbar.

Statistik in klinischen Studien: Schlüsselkonzepte

Arzneimittel-F&E

Statistische Verfahren spielen bei klinischen Studien eine wichtige Rolle, um Fehler, Verzerrungen und falsche Schlussfolgerungen zu vermeiden. Dieser Artikel behandelt bestimmte Grundkonzepte statistischer Methoden wie die Hypothesentestung, Fehler 1....

Entwicklung eines Arzneimittels. Schritt 1: Erkenntnisgewinnung

Arzneimittel-F&E

Im Rahmen des Erkenntnisgewinnungs-Schritts des Arzneimittelentwicklungsprozesses werden unerfüllte Bedarfe aufgedeckt und Investitionsentscheidungen getroffen.

Entwicklung eines Arzneimittels. Schritt 5: Nicht-klinische Sicherheitsprüfung

Arzneimittel-F&E

Im Rahmen des Schritts „Nicht-klinische Sicherheitsprüfung“ des Arzneimittelentdeckungs- und -entwicklungsprozesses werden die Moleküle Sicherheitsprüfungen im Tiermodell unterzogen, um festzustellen, ob eine hinreichende Sicherheit für die Prüfung am Menschen besteht...

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