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Galenische Formulierung: Wie Arzneimittel zusammengesetzt werden

Arzneimittel-F&E

Die galenische Formulierung befasst sich mit den Prinzipien der Vorbereitung und Zusammensetzung von Wirkstoffen zu gebrauchsfertigen Arzneimitteln zwecks Optimierung der Resorption durch den Körper.

Nicht-klinische Entwicklung: Grundprinzipien

Arzneimittel-F&E

Nicht-klinische Studien können jederzeit während des Lebenszyklus des Produkts durchgeführt werden. Sie untersuchen den Wirkstoff außerhalb des menschlichen Körpers. Nicht-klinische Studien zielen darauf ab, Kandidatentherapien zu identifizieren, die den...

Kinder- und Jugendmedizin: Besondere Erwägungen

Arzneimittel-F&E

Bei der Entwicklung von Arzneimitteln für Kinder und Jugendliche müssen besondere Erwägungen angestellt werden, einschließlich in Bezug auf die Forschung und das Studiendesign sowie auf ethische Aspekte.

Erfassung und Berichterstattung der Ergebnisse klinischer Prüfungen

Arzneimittel-F&E

Die Ergebnisse klinischer Prüfungen werden in einem klinischen Studienbericht (CSR) in einer festgelegten Weise erfasst; allerdings ist der Zugriff auf den CSR in der Regel beschränkt. Die zusammengefassten Informationen...

Der prädiktive Wert präklinischer Prüfungen

Arzneimittel-F&E

Daten aus präklinischen Studien haben eine wichtige Funktion als Prädiktor und Entscheidungshilfe im Arzneimittelentwicklungsprozess. Vor der erstmaligen Verabreichung eines Arzneimittels an einen gesunden Freiwilligen müssen adäquate und zufriedenstellende präklinische...

Beurteilung der klinischen Wirksamkeit in HTA

Arzneimittel-F&E

HTA-Gremien führen Beurteilungen der klinischen Wirksamkeit durch, in denen neue Technologien mit der Standardversorgung und anderen bestehenden Behandlungen verglichen werden.

Warum ich ein EUPATI-Trainee bin

Arzneimittel-F&E

Ich bin eine der diesjährigen Studierenden, die lernen, medizinische Sprache in sinnvolle, zugängliche und zuverlässige Informationen zu übersetzen. Dieses Wissen muss jedem zugänglich gemacht werden. Nutzen Sie die Patientenvertreter-Toolbox!

Amanda Bok, Belgien

Arzneimittel-F&E

Dieser Kurs leistet einen enorm wichtigen Beitrag zum öffentlichen Gesundheitssektor und sollte eine Hauptsäule öffentlich finanzierter Ausbildung sein.

Wie werden Arzneimittel reguliert?

Arzneimittel-F&E

Bevor ein neues Arzneimittel in der Europäischen Union (EU) verkauft werden kann, muss dem Unternehmen von den zuständigen nationalen Aufsichtsbehörden die Marktzulassung dafür erteilt werden. Marktzulassungen werden für Arzneimittel...

Grundlagen der Arzneimittelregulierung

Arzneimittel-F&E

Arzneimittelregulierung gewährleistet, dass nur ausreichend sichere, wirksame und qualitativ hochwertige Arzneimittel auf den Markt kommen können.

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