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Compassionate Use

Arzneimittel-F&E

Was ist Compassionate Use? Der Begriff „Compassionate Use“ (etwa: „mitfühlende Anwendung“) bezeichnet spezielle Programme, in denen Patienten Arzneimittel erhalten können, die nicht für den allgemeinen Markt zugelassen sind. Im...

Leitlinie für die Beteiligung von Patienten an der Gesundheitstechnologiebewertung [engl. Health Technology Assessment (HTA)]

Patient Engagement

Allgemeine Grundsätze zur Patientenbeteiligung am gesamten Arzneimittelforschungs und -entwicklungsprozess Die Europäische Patientenakademie (EUPATI) ist ein gesamteuropäisches Projekt der Innovative Medicines Initiative (IMI) von 33 Organisationen mit Partnern aus Patientenorganisationen,...

Interview mit Luís Mendão über Hepatitis C Aktivismus

Patient Engagement

Transkript Ich heiße Luís Mendão. Ich bin Portugiese, 58 Jahre alt und leide an AIDS. Bis vor kurzem war ich auch mit Hepatitis C infiziert. Meine Hepatitis C...

Galenische Formulierung: Wie Arzneimittel zusammengesetzt werden

Arzneimittel-F&E

Die galenische Formulierung befasst sich mit den Prinzipien der Vorbereitung und Zusammensetzung von Wirkstoffen zu gebrauchsfertigen Arzneimitteln zwecks Optimierung der Resorption durch den Körper.

Nicht-klinische Entwicklung: Grundprinzipien

Arzneimittel-F&E

Nicht-klinische Studien können jederzeit während des Lebenszyklus des Produkts durchgeführt werden. Sie untersuchen den Wirkstoff außerhalb des menschlichen Körpers. Nicht-klinische Studien zielen darauf ab, Kandidatentherapien zu identifizieren, die den...

Kinder- und Jugendmedizin: Besondere Erwägungen

Arzneimittel-F&E

Bei der Entwicklung von Arzneimitteln für Kinder und Jugendliche müssen besondere Erwägungen angestellt werden, einschließlich in Bezug auf die Forschung und das Studiendesign sowie auf ethische Aspekte.

Erfassung und Berichterstattung der Ergebnisse klinischer Prüfungen

Arzneimittel-F&E

Die Ergebnisse klinischer Prüfungen werden in einem klinischen Studienbericht (CSR) in einer festgelegten Weise erfasst; allerdings ist der Zugriff auf den CSR in der Regel beschränkt. Die zusammengefassten Informationen...

Der prädiktive Wert präklinischer Prüfungen

Arzneimittel-F&E

Daten aus präklinischen Studien haben eine wichtige Funktion als Prädiktor und Entscheidungshilfe im Arzneimittelentwicklungsprozess. Vor der erstmaligen Verabreichung eines Arzneimittels an einen gesunden Freiwilligen müssen adäquate und zufriedenstellende präklinische...

Beurteilung der klinischen Wirksamkeit in HTA

Arzneimittel-F&E

HTA-Gremien führen Beurteilungen der klinischen Wirksamkeit durch, in denen neue Technologien mit der Standardversorgung und anderen bestehenden Behandlungen verglichen werden.

Warum ich ein EUPATI-Trainee bin

Arzneimittel-F&E

Ich bin eine der diesjährigen Studierenden, die lernen, medizinische Sprache in sinnvolle, zugängliche und zuverlässige Informationen zu übersetzen. Dieses Wissen muss jedem zugänglich gemacht werden. Nutzen Sie die Patientenvertreter-Toolbox!

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