Die Off-Label-Anwendung eines Arzneimittels bezeichnet die Verwendung eines zugelassenen Arzneimittels durch das medizinische Fachpersonal, um einen Patienten in einer Weise zu behandeln, die durch die Marktzulassung (Marketing Authorization, MA)...
Die Prüfarztbroschüre ist eine Zusammenstellung für die Studie am Menschen relevanter, nicht-klinischer und klinischer Daten; sie ist das umfangreichste Dokument, welches die Informationen zu einem Prüfpräparat zusammenfasst.
Bei der Generierung von Leitstrukturen werden viele Moleküle auf Interaktion mit dem „Target“ getestet. Diese müssen dann verändert – optimiert – werden, um ihre Wirkung auf das „Target“ zu...
Generika sind Kopien von ursprünglichen Markenpräparaten. Sie können hergestellt und verkauft werden, nachdem der Schutz für ein Originalprodukt abläuft. Sie haben die gleiche Form und Wirkstoff wie das ursprüngliche...
Nanopartikel sind kleinste, nur als intravenöse Formulierung verfügbare Objekte, die Arzneimittel dabei unterstützen, in schwer zu erreichende Zellen und Gewebe zu gelangen. Sie können auch zum Schutz von Molekülen...
Kleine Populationen stellen die Organisation von klinischen Studien vor ethischen und praktischen Herausforderungen. „Kleine Populationen“ umfasst Gruppen mit seltenen Erkrankungen oder spezifischen Subtypen häufiger Erkrankungen, Kinder und ältere Menschen.
Im „Target“-Auswahl-Schritt des Arzneimittelentwicklungsprozesses wählen die Wissenschaftler aus, welchen anormalen Prozess es zu betrachten und zu korrigieren gilt, um eine Erkrankung zu behandeln.
Ich glaube, dass Patientenbeteiligung zu Patientenbefähigung führt und eine der bedeutenden treibenden Kräfte für tiefgreifende Veränderungen auf dem Gebiet der Gesundheitspflege einschließlich Vorbeugung, Diagnose und Behandlung bleiben wird.
Informationen und Ressourcen rund um die Arzneimittelforschung und -entwicklung, einschließlich der Beteiligung von Patienten über die Zeit der Entwicklung und Anwendung von Arzneimitteln.
Werkzeuge und Ressourcen für eine aktive Mitarbeit von Patienten im Rahmen der Arzneimittelforschung und -entwicklung.
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