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Biosimilars

Arzneimittel-F&E

Biosimilars sind Arzneimittel, die zuvor genehmigten biologischen Arzneimitteln ähnlich sind.

Kritische Lesung von klinischen Studienergebnissen

Arzneimittel-F&E

Bei der Durchführung einer kritischen Lektüre von klinischen Studienergebnissen sollte der Leser relevante Informationen aus den besten verfügbaren Quellen heranziehen und Fragen über die Zuverlässigkeit, Methodik, Ergebnisse, Diskussion, Bedeutung...

Grundsätze der Pharmakologie

Arzneimittel-F&E

Pharmakologie ist die Lehre von der Wirkungsweise von Arzneimitteln, der Reaktion des Körpers darauf und den dabei stattfindenden Veränderungen. Die Pharmakologie besteht aus zwei wichtigen Gebieten: Pharmakokinetik und Pharmakodynamik....

Datenerfassung bei klinischen Studien

Arzneimittel-F&E

Es gibt verschiedene Arten von Datenerfassung in klinischen Studien, zum Beispiel elektronische Methoden und Patient Reported Outcomes (PROs). Alle Formen von Datenerfassung müssen den Regeln der Guten Klinischen Praxis...

Verschreibung von Arzneimitteln an spezielle Bevölkerungsgruppen

Arzneimittel-F&E

Besondere Erwägungen sind erforderlich, wenn Arzneimittel an bestimmte Bevölkerungsgruppen verschrieben werden, wie zum Beispiel Kinder, ältere Menschen, Schwangere und Stillende oder Patienten mit beeinträchtigter Nieren- oder Leberfunktion.

Pharmakovigilanz: Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln

Arzneimittel-F&E

Pharmakovigilanz ist die Erkennung, Untersuchung und Vermeidung von unerwünschten Ereignissen oder anderen arzneimittelbezogenen Problemen.

Epidemiologie

Arzneimittel-F&E

Epidemiologie beschäftigt sich mit der Untersuchung der verschiedenen Einflussfaktoren auf das Auftreten, Verbreitung oder Prävention und Kontrolle von Krankheiten, Verletzungen und anderen gesundheitsbezogenen Ereignissen in einer bestimmten Bevölkerung.

Off-Label-Anwendung

Arzneimittel-F&E

Die Off-Label-Anwendung eines Arzneimittels bezeichnet die Verwendung eines zugelassenen Arzneimittels durch das medizinische Fachpersonal, um einen Patienten in einer Weise zu behandeln, die durch die Marktzulassung (Marketing Authorization, MA)...

Arzneimittelknappheit

Arzneimittel-F&E

Arzneimittelknappheit kann viele Gründe haben und betrifft Patienten in vielerlei Hinsicht.

Europäisches Arzneibuch: Qualitätsstandards für Arzneimittel

Arzneimittel-F&E

Das Europäische Arzneibuch enthält Qualitätsstandards für die Wirkstoffe in Arzneimitteln und beschreibt Analysemethoden, mit denen die Substanz bestimmt und ihre Qualität und Wirkstoffmenge (Stärke) beurteilt werden kann.

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