I fas II-prövningar testas prövningsläkemedlet för effekt (och säkerhet).Studier som utförs är i regel terapeutiska undersökande studier som försöker ta reda på om läkemedlet behandlar den avsedda sjukdomen eller det...
Ett läkemedel får inte marknadsföras i EU förrän företaget har fått ett godkännande för försäljning för läkemedlet från ansvarig tillsynsmyndighet.Godkännanden för försäljning ges till läkemedel som bevisats vara säkra,...
Biologiska läkemedel, eller proteinbaserade läkemedel som insulin, är utformade att interagera med specifika mål i patientens kropp.En mer målinriktad verkningsmekanism borde innebära en större chans att läkemedlet har önskad...
Det sätt på vilket hur patienter blir delaktiga i ett HTA-organ beror på den politiska och kulturella kontexten.Patientdelaktighet i HTA bör utvecklas som ett resultat av samarbete mellan HTA-organet och...
Särskilda överväganden är nödvändiga vid ordination av läkemedel till speciella populationer, till exempel barn, äldre, gravida och ammande kvinnor samt patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Forskningsetiska kommittéer (REC) utvärderar forskningens etiska godtagbarhet innan deltagare kan skrivas in i en studie.Forskningsetiska kommittéer är hårt reglerade neutrala organ som arbetar efter standardrutiner bland annat för att...
Ett förfalskat läkemedel är en förfalskning som utges för att vara ett riktigt, godkänt läkemedel men som innehåller undermåliga eller förfalskade beståndsdelar, inga beståndsdelar alls eller beståndsdelar i fel...
Ramverket för uppföljning och utvärdering av patientdelaktighet Bakgrund/motivering till dokumentet: Det är inte lätt att beskriva resultatet av patientdelaktighet då många faktorer påverkar. Denna ram för uppföljning och utvärdering,...
Vi använder cookies för att se till att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Om du fortsätter att använda denna webbplats kommer vi att anta att du godkänner detta.OkPrivacy policy
