Aktiviteter för livscykelhantering påbörjas så snart som ett läkemedel får ett godkännande från tillsynsmyndigheterna.Forskning på läkemedlet fortsätter för att samla in ytterligare data om säkerhet och undersöka andra möjliga...
Små populationer innebär etiska och praktiska utmaningar när det gäller att organisera kliniska prövningar.Små populationer innefattar grupper med sällsynta sjukdomar eller specifika undertyper av vanliga sjukdomar, barn och äldre.
Ett läkemedel får inte marknadsföras i EU förrän företaget har fått ett godkännande för försäljning för läkemedlet från ansvarig tillsynsmyndighet.Godkännanden för försäljning ges till läkemedel som bevisats vara säkra,...
För samarbeten mellan patientgrupper och intressenter inom hälso- och sjukvården. 1. Inledning PARADIGM (Patients active in research and dialogues for an improved generation of medicines) var ett IMI-finansierat konsortium...
Inledning Novartis Advisory Board träffar sex nationella psoriasispatientorganisationer för att undersöka patientrelevanta utfall i kliniska prövningar för psoriasis. Var i processen?– Fas III När händer det?– Fas III Beskrivning av fallet...
Det sätt på vilket hur patienter blir delaktiga i ett HTA-organ beror på den politiska och kulturella kontexten.Patientdelaktighet i HTA bör utvecklas som ett resultat av samarbete mellan HTA-organet och...
När resultat från kliniska studier publiceras bör de granskas kritiskt och bedömas efter reliabilitet, bias, signifikans och överensstämmelse med befintlig litteratur.
Läkemedel måste balanseras mellan effekt och säkerhet samt nytta och risker.Effekten och säkerheten för en läkemedelsprodukt testas noga medan den utvecklas och övervakas noga efter att produkten har släppts...
Vi använder cookies för att se till att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Om du fortsätter att använda denna webbplats kommer vi att anta att du godkänner detta.
