Al fine di ottenere l'approvazione per uno studio clinico, è necessario presentare una domanda di autorizzazione relativa a uno studio clinico agli enti di regolamentazione e a un Comitato...
Il Dossier per lo sperimentatore è un insieme di dati clinici e non clinici relativi allo studio del farmaco in esseri umani: si tratta del documento singolo più esaustivo...
Introduzione Un esempio di pazienti coinvolti tramite pazienti e organizzazioni di pazienti che forniscono opinioni riguardo a un disegno di uno studio clinico relativo alla malattia di Cushing. Il...
Trascrizione Mi chiamo François. Ho 51 anni, lavoro per l’organizzazione europea per le malattie rare EURORDIS, dove il mio ruolo principale è di aiutare i pazienti a navigare nelle...
Trascrizione Allora, mi chiamo Virginie Hivert, Al momento, lavoro per EURORDIS, l’Organizzazione europea per i pazienti con malattie rare. Sono la Direttrice dello sviluppo terapeutico, sono un difensore...
Il termine "medicina personalizzata" include sia stratificazione sia personalizzazione, parole che sono spesso utilizzate in modo errato come sinonimi. Tuttavia, esse rappresentano due concetti differenti, come spiegato di seguito.
Le nanoparticelle sono oggetti minuscoli, disponibili solo in formulazione endovenosa, che aiutano il farmaco ad arrivare a cellule e tessuti difficili da raggiungere. Possono anche aiutare a proteggere le...
I farmaci biologici o farmaci basati su proteine come l'insulina sono progettati per interagire con determinati target nell'organismo del paziente. Un meccanismo d'azione più mirato dovrebbe portare a maggiori...
I dati tratti dagli studi non clinici sono importanti come strumenti di previsione e supporto al processo decisionale nel processo di sviluppo dei farmaci. Sono necessari risultati non clinici...
Risorse per la ricerca e lo sviluppo dei farmaci, compreso il coinvolgimento dei pazienti nel ciclo di vita dei farmaci
Strumenti e risorse per consentire un coinvolgimento significativo dei pazienti nell’ambito della R&S dei farmaci.
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