Après les études cliniques de phase III, toutes les informations qui concernent un médicament sont recueillies et organisées selon un format prédéfini (dossier) qui est alors soumis aux autorités réglementaires....
L’usage hors indication d’un médicament est l’emploi d’un médicament autorisé par un professionnel de la santé pour traiter un patient d’une manière non couverte par l’autorisation de mise sur...
Les « décisions au sein de l'essai » sont des décisions prises une fois qu'un essai clinique a déjà commencé. Par exemple, si un problème inattendu apparaît. Cet article étudie deux...
Il existe différentes méthodologies pour les essais cliniques : les essais contrôlés randomisés ou non-randomisés, les essais en simple ou en double insu et les essais de supériorité ou de...
Lorsqu'un médicament est administré et acheminé par le flux sanguin jusqu'à la cible à traiter, sa substance active agit sur les cellules et, de différentes façons, simule ou inhibe...
Les études cliniques de phase II ou études de preuve du concept, commencent à tester l'effet d'un médicament sur la maladie ciblée chez l'homme. Ces études sont habituellement conduites sous...
Le cours d'EUPATI a exploité les compétences dont j'avais besoin pour jouer un rôle efficace et actif dans la recherche et le développement, en toute confiance. Le cours d'EUPATI...
Principes globaux pour l’implication des patients tout au long du processus de recherche et de développement des médicaments L’Académie européenne des patients (EUPATI) est un projet paneuropéen d’Initiative Médicaments...
Introduction Collaboration de recherche et développement entre European AIDS Treatment Group, European Liver Patients Association, Treatment Action Group et Janssen R&D. Description de l’étude La participation des patients a...
Les sujets participant à une étude clinique ont des droits protégés par la loi et ont également des obligations précises. Les associations de sujets d'étude entretiennent des liens étroits...
Ressources sur la recherche at le développement de médicaments, y compris l'implication des patients dans le cycle de vie des médicaments
Outils et ressources pour permettre l’engagement significatif des patients autour et au sein de la R&D des médicaments
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