Les organismes d’ETS doivent tenir compte des aspects éthiques, sociaux et juridiques (Ethical, Legal, and Social Issues, ELSI) lors de leur évaluation des technologies de santé.
Après les études cliniques de phase III, toutes les informations qui concernent un médicament sont recueillies et organisées selon un format prédéfini (dossier) qui est alors soumis aux autorités réglementaires....
La médecine translationnelle, approche pluridisciplinaire en pleine essor de la recherche biomédicale, convertit les découvertes prometteuses du laboratoire en applications cliniques.
“Améliorez votre expérience de lecture en activant les sous-titres de la vidéo d’accompagnement”. Transcription [Quelle formation un patient doit-il suivre pour participer au processus ETS?] Jan Geissler –...
La Pharmacopée européenne comporte les normes de qualité des principes pharmaceutiques actifs, ainsi que des méthodes analytiques pour identifier la substance et évaluer sa qualité et sa force quantitative.
L'organisation d'essais cliniques dans des petites populations présente des difficultés éthiques et pratiques. Les petites populations sont les groupes atteints de maladies rares ou de sous-types spécifiques de maladies...
Les « décisions au sein de l'essai » sont des décisions prises une fois qu'un essai clinique a déjà commencé. Par exemple, si un problème inattendu apparaît. Cet article étudie deux...
La voix des patients a une puissance phénoménale. Elle inspire, elle motive, elle informe, elle constitue des défis et elle nous conseille lors de nos séminaires de sensibilisation. À...
Ressources sur la recherche at le développement de médicaments, y compris l'implication des patients dans le cycle de vie des médicaments
Outils et ressources pour permettre l’engagement significatif des patients autour et au sein de la R&D des médicaments
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