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Autorização de introdução no mercado

I&D de Medicamentos

Antes de um medicamento poder ser comercializado e vendido, deve ser obtida uma autorização de introdução no mercado atribuída pelas Autoridades Nacionais Competentes. O processo de pedido de autorização...

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Representantes dos doentes envolvidos no desenvolvimento clínico

I&D de Medicamentos

Os Representantes dos doentes podem estar envolvidos no desenvolvimento clínico inicial através de parcerias e relações de trabalho com as autoridades regulamentares, comissões de ética, investigadores e a indústria....

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Aprovação de Ensaios Clínicos na Europa

I&D de Medicamentos

Para obter a aprovação do ensaio clínico, deverá ser submetido um Pedido de Ensaio Clínico às entidades regulamentares e a uma Comissão Ética de Investigação que irá analisar o...

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O papel da ATS nos sistemas de saúde

I&D de Medicamentos

A Avaliação de Tecnologias de Saúde (ATS) desempenha um papel importante nos sistemas de saúde.

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Orientações para o envolvimento do doente na ATS

Patient Engagement

Princípios globais para o envolvimento de doentes durante o processo de investigação e desenvolvimento de medicamentos A Academia Europeia de Doentes (EUPATI) é um projeto de Iniciativa de Medicamentos...

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Entrevista com Luís Mendão sobre ativismo em Hepatite C

Patient Engagement

Transcrição Chamo-me Luís Mendão. Sou português, tenho 58 anos, vivo com SIDA. Até recentemente estava co-infetado com hepatite C. A Hepatite C era uma doença hepática muito avançada....

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Determinação da primeira dose em seres humanos

I&D de Medicamentos

É necessária uma consideração cuidadosa de vários fatores antes de se avançar dos estudos não clínicos para os estudos clínicos e se determinar a primeira dose em seres humanos.

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Fases do desenvolvimento clínico

I&D de Medicamentos

As quatro fases do desenvolvimento clínico são explicadas em termos de objetivos e características.

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Doentes envolvidos no desenho dos ensaios clínicos

I&D de Medicamentos

Exemplo de doentes envolvidos através de doentes e organizações de doentes a contribuir para desenho de ensaio clínico na doença de Cushing. A consulta ocorreu entre a Novartis, enfermeiros de...

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Fatores de risco na saúde e na doença

I&D de Medicamentos

Os fatores de risco são os fatores associados a problemas de saúde, incapacidade, doença ou morte. De um modo geral, os fatores de risco podem ser classificados como comportamentais,...

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Recursos sobre a investigação e o desenvolvimento e medicamentos, incluindo o envolvimento dos doentes no ciclo de vida dos medicamentos

Ferramentas e recursos para permitir o envolvimento significativo dos doentes no âmbito das atividades de I&D de medicamentos - Disponíveis apenas em inglês