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Avaliação da adesão dos participante durante os ensaios clínicos

I&D de Medicamentos

A adesão dos participantes é uma parte fundamental de cada ensaio clínico e significa "o grau em que os participantes seguem as instruções que lhes foram dadas por participar...

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Sistemas de ATS na Europa

I&D de Medicamentos

Os sistemas de ATS na Europa diferem, mas geralmente envolvem fases de apreciação e de avaliação.

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Doentes envolvidos – Feedback do Consentimento Informado

Patient Engagement

Introdução Um relato de caso de doentes envolvidos na contribuição de um doente para melhorar um formulário de consentimento informado. Os funcionários da UCB pediram a doentes com epilepsia...

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Orientações para o envolvimento de doentes nos processos regulamentares

Patient Engagement

Princípios globais para o envolvimento de doentes durante o processo de investigação e desenvolvimento de medicamentos A Academia Europeia de Doentes (EUPATI) é um projeto de Iniciativa de Medicamentos...

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Entrevista com Nancy Hamilton

Patient Engagement

Transcrição Chamo-me Nancy Hamilton. Neste momento, sou a gestora de formação da EURORDIS, que é a Organização Europeia para as Doenças Raras. Organizo o que chamamos de Escola...

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Envolvimento dos doentes nos comités regulamentares da EMA

I&D de Medicamentos

Este artigo explora o envolvimento dos doentes nos comités científicos regulamentares da UE, especificamente nas atividades da European Medicines Agency (Agência Europeia de Medicamentos) (EMA).

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Processo de Avaliação de Tecnologias da Saúde: Princípios Fundamentais

I&D de Medicamentos

Os processos da Avaliação de Tecnologias da Saúde (HTA) são variados, mas aplicam-se alguns fundamentos.

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Conceitos epidemiológicos: incidência e prevalência

I&D de Medicamentos

A epidemiologia é a ciência básica e subjacente à saúde pública. Pode ser definida como qualquer investigação sobre eventos relacionados com a saúde em populações, incluindo: quantas pessoas são...

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A estatística nos ensaios clínicos: Viés

I&D de Medicamentos

Existem vários tipos de viés que podem ocorrer em ensaios clínicos, incluindo seleção, medição e publicação. A estatística é utilizada nos ensaios clínicos para prevenir ou corrigir este viés.

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Criar um medicamento. Fase 8: Estudos confirmatórios

I&D de Medicamentos

Os estudos clínicos de Fase III, ou estudos confirmatórios, são a confirmação final da segurança e da eficácia de um medicamento antes de este poder ser lançado no mercado....

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Recursos sobre a investigação e o desenvolvimento e medicamentos, incluindo o envolvimento dos doentes no ciclo de vida dos medicamentos

Ferramentas e recursos para permitir o envolvimento significativo dos doentes no âmbito das atividades de I&D de medicamentos - Disponíveis apenas em inglês