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Biosimilares

Introducción Un medicamento biosimilar imita los efectos de un medicamento biológico autorizado y su finalidad es tratar la misma enfermedad o enfermedades. Los medicamentos biosimilares no se deben confundir...

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Autorización de comercialización

Introducción Todos los medicamentos deben tener una autorización de comercialización (AC) para poder comercializarlos legalmente en el Espacio Económico Europeo (EEE)1. La finalidad última de la autorización de comercialización...

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Joanna Robaczewska, Polonia

«Creo que la implicación del paciente llevará a su capacitación y permanecerá como una de las principales fuerzas para un cambio transformador en el cuidado sanitario, incluyendo la prevención,...

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Medicamentos falsificados

Introducción Desde 2011, el Parlamento Europeo ha declarado un alarmante aumento de medicamentos que contienen ingredientes de mala calidad o falsificados, no contienen ningún ingrediente en absoluto o lo...

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Prácticas correctas (PCx)

¿Qué significa PCx? PCx es una abreviatura para las prácticas correctas y hace referencia al conjunto de leyes, reglamentos y directrices que regulan varios ámbitos de la investigación, el...

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