Introducción Los métodos estadísticos contabilizan formalmente las fuentes de variabilidad en las respuestas de los pacientes al tratamiento. El uso de la estadística permite al investigador clínico llegar a...
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Introducción Un medicamento biosimilar imita los efectos de un medicamento biológico autorizado y su finalidad es tratar la misma enfermedad o enfermedades. Los medicamentos biosimilares no se deben confundir...
“Una enseñanza profesional dirigida a los amateurs con una enorme ayuda tutorial. Participar en este curso me ha aportado más conocimiento para ser defensor de pacientes.”
Introducción La farmacovigilancia (FV) es el control del uso de los medicamentos en relación con los efectos negativos o los «acontecimientos adversos». De acuerdo con una definición más formal,...
Introducción Un ensayo clínico es cualquier investigación de un fármaco (o varios) en humanos. El objetivo de dichos ensayos es confirmar la seguridad del fármaco (hasta qué punto se tolera bien)...
¿Qué es el cumplimiento? El cumplimiento de un participante, que se conoce también como conformidad, es una parte esencial de todos los ensayos clínicos. Puede que un participante en...
Introducción El desarrollo de fármacos para niños plantea retos científicos y reglamentarios. Los investigadores deben determinar el momento oportuno para introducir una nueva sustancia de interés médico para niños,...
Para determinar el uso de fármacos para el tratamiento de enfermedades, existen cuatro conceptos importantes: Los síntomas Los indicios mediante los cuales el paciente nota que hay algo que...
Introducción No todos los ensayos clínicos son iguales. Para determinar la importancia de los resultados de los ensayos clínicos, es de utilidad plantear una serie de preguntas. ¿En qué...
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