Introducción La fase de desarrollo no clínica (o preclínica) pretende, básicamente, identificar la terapia, de entre las candidatas, que presente la mayor probabilidad de éxito, valorar su seguridad y...
La medicina genómica personalizada requerirá el desarrollo de medicinas dirigidas. Para que la medicina genómica personalizada pueda avanzar, los nuevos hallazgos en la investigación molecular y las nuevas tecnologías...
Normativa para el desarrollo de fármacos pediátricos En la Unión Europea (UE), una sola ley rige el desarrollo de fármacos pediátricos y la autorización de fármacos para uso pediátrico....
Introducción Todos los medicamentos deben tener una autorización de comercialización (AC) para poder comercializarlos legalmente en el Espacio Económico Europeo (EEE)1. La finalidad última de la autorización de comercialización...
La epidemiología es la ciencia subyacente que constituye la base de la salud pública. Podría definirse como cualquier investigación de eventos de salud en las poblaciones, incluyendo: ¿Cuántas personas...
Al diseñar ensayos clínicos en poblaciones de pequeño tamaño, será necesario un equilibrio entre lo que es necesario y lo que es posible para ayudar a los investigadores a...
El término medicina genómica personalizada incluye tanto la estratificación como la personalización, que suelen usarse, incorrectamente, como sinónimos. Sin embargo, son dos cosas diferentes, como explicaremos en más detalle...
Parte de una era distinta, ¿activista o defensor del paciente? Empecé a dedicarme a la defensa del paciente en 1991. Entonces no lo llamábamos defensa del paciente. Cargados con...
“10 días de magníficas discusiones con 50 abogados capacitados por pacientes tienen la capacidad de construir una experiencia inigualable. La estructura del curso permite aprender cuando quieras y como...
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