Słownik

p
- Pacjento-lataMiara „pacjento-rok” (lub osobo-rok) jest używana w wielu badaniach klinicznych i ocenach statystycznych ryzyka.Pacjento-lata są obliczane w następujący sposób: W przypadku, gdy w badaniu dotyczącym zawałów serca uczestniczyło 15 pacjentów przez 20 lat, to badanie zaangażowało 300 pacjento-lat(...)
- Państwowe laboratorium kontroli produktów leczniczychPaństwowe laboratorium kontroli produktów leczniczych to instytucja publiczna przeprowadzająca badania laboratoryjne na lekach dostępnych w obrocie. Stanowią one bardzo istotną część systemu europejskiego kontrolowania jakości leków.Państwowe laboratoria kontroli produktów leczniczych(...)
- Plan badań pediatrycznychPlan badania pediatrycznego (ang. paediatric investigation plan, PIP) jest to plan rozwoju leków umożliwiający zarejestrowanie ich do stosowania u dzieci. Ma na celu zapewnienie, jeśli takie działanie jest bezpieczne, że uzyskano dane z badań z udziałem dzieci.Firmy farmaceutyczne przesyłają(...)
- Plan zarządzania ryzykiemPlan zarządzania ryzykiem zawiera szczegółowy opis czynności i interwencji, których celem jest uniknięcie lub minimalizacja zagrożeń związanych ze stosowaniem leku. W planie zarządzania ryzykiem znajdują się informacje na temat tego, w jaki sposób zostanie zapewniona większa wiedza o(...)
- Podejrzewane niespodziewane ciężkie działanie niepożądanePodejrzewane niespodziewane ciężkie działanie niepożądane (ang. Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction, SUSAR) to poważna reakcja niepożądana, wobec której podejrzewa się, że istnieje uzasadniony związek przyczynowo-skutkowy z lekiem, co jednak nie jest potwierdzone. Niespodziewana w(...)
- PodjęzykowaDroga podawania leku, w przypadku której lek jest umieszczany pod językiem. Takie leki mogą występować pod postacią tabletek, pasków czy aerozoli. Jest to wyjątkowo szybka farmakologiczna droga podawania, gdyż lek rozprasza się gwałtownie do krwi przez tkanki pod językiem. Metoda ta jest(...)
- Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotuPodmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu to firma lub organizacja non-profit, której udzielono pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu pozwala podmiotowi je posiadającemu na wprowadzenie do obrotu określonego produktu(...)
- PodskórnyLek podawany na warstwę skóry znajdującą się bezpośrednio pod skórą właściwą i naskórkiem (górne warstwy skóry). Tkanka podskórna ma mało naczyń krwionośnych, więc leki podawane tą drogą zapewniają wolne, stabilne tempo absorpcji. Przykładem jest miejscowy środek znieczulający wstrzykiwany(...)
- Podwójne zaślepieniePodwójnie zaślepienie jest metodą stosowaną w badaniach klinicznych, aby zmniejszyć ryzyko błędu systematycznego, który może zostać spowodowany przypadkowo lub celowo, jeśli uczestnicy badania i/lub badacze wiedzą, którzy uczestnicy otrzymują leczenie (lub placebo).Na przykład w przypadku(...)
- PopulacjaPopulacja to grupa ludzi, których łączy wspólna cecha. Na przykład mogą cierpieć na tę samą chorobę, która leży w kręgu zainteresowań badaczy, mogą mieć takie samo wykształcenie lub taką samą pracę lub mogą żyć w danym regionie.
Terminy pokrewne:
- Semestr: Państwowe laboratorium kontroli produktów leczniczych
- Semestr: Podejrzewane niespodziewane ciężkie działanie niepożądane
- Semestr: Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu
- Semestr: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu
- Semestr: Plan badań pediatrycznych
- Semestr: Związek przyczynowo-skutkowy
- Semestr: Plan zarządzania ryzykiem
- Semestr: Podwójne zaślepienie
- Semestr: Pacjento-lata
- Semestr: Podjęzykowa
- Semestr: Zaślepienie
- Semestr: Podskórny
- Semestr: Populacja
- Semestr: Ryzyko
- Semestr: Badacz