KlirensKlirens to termin w farmakokinetyce opisujący objętość osocza całkowicie oczyszczonego z danej substancji w jednostce czasu. Standardowe jednostki to ml/min. Klirens całkowity będzie równy klirensowi nerkowemu + klirensowi wątrobowemu + klirensowi płucnemu, choć w przypadku wielu leków(...)
Kluczowe badanie kliniczneKluczowe badanie kliniczne to zwykle badanie Fazy III nowego produktu leczniczego zaprojektowane w celu uzyskania danych koniecznych do podjęcia przez władze decyzji.Na przykład Europejska Agencja Leków (EMA) wymaga określonych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania i skuteczności(...)
Komisja bioetycznaKomisja bioetyczna to niezależny organ składający się z szeregu ekspertów z dziedziny medycyny lub nauki i członków niebędących ekspertami z tych dziedzin (np. pacjentów lub członków-nieprofesjonalistów). Komisja bioetyczna może funkcjonować w obrębie instytucji lub może mieć charakter(...)
Komórki macierzysteKomórki macierzyste są to niezróżnicowane (niewyspecjalizowane) komórki, które mogą się przekształcić w komórki wyspecjalizowane i mogą się dzielić, aby wytwarzać więcej komórek macierzystych. Na wczesnym etapie życia i wzrostu mogą rozwijać się w wiele różnych rodzajów komórek organizmu.(...)
Komunikat „Dear doctor letter”Komunikaty „Dear doctor letter” to korespondencja — często w formie wysyłki masowej od podmiotu odpowiedzialnego posiadającego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu o leku dla ludzi lub substancji biologicznej — której celem jest przekazanie doktorom i innym pracownikom służby zdrowia istotnych(...)
KongenerKongenery to produkty, które dają mniej lub bardziej identyczne rezultaty kliniczne jak istniejące leki. Są to związki strukturalnie bardzo podobne do już znanych leków o identycznym mechanizmie działania z tylko niewielkimi różnicami farmakologicznymi. Mogą one dawać określone korzyści, na(...)
Kontrola jakościKontrola jakości (Quality Control, QC) stanowi część systemu zapewnienia wysokich standardów podczas badań naukowych, klinicznych i wytwarzania leków. Każdy etap rozwoju i wytwarzania leków podlega nadzorowi systemu zarządzania jakością (QM).Wymagane standardy są określane jako system(...)
Kontrolne badanie porejestracyjneKontrolne badanie porejestracyjne (ang. post-marketing surveillance study, PMS) zwane także badaniem fazy IV może być dobrowolne lub nakazane przez władze. Badania są prowadzone po uzyskaniu pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu i udostępnieniu go na rynku. Kontrolne badania(...)
Ta strona korzysta z ciasteczek aby świadczyć usługi na najwyższym poziomie. Dalsze korzystanie ze strony oznacza, że zgadzasz się na ich użycie.OkPrivacy policy
