Kontrolne badanie porejestracyjne
« Powrót do indeksu słownika
Kontrolne badanie porejestracyjne (ang. post-marketing surveillance study, PMS) zwane także badaniem fazy IV może być dobrowolne lub nakazane przez władze. Badania są prowadzone po uzyskaniu pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu i udostępnieniu go na rynku. Kontrolne badania porejestracyjne służą do zbierania dodatkowych informacji na temat skutków ubocznych i bezpieczeństwa, a także odległych korzyści i ryzyka, związanych ze stosowaniem leku i/lub danych na temat działania leku, kiedy jego stosowanie staje się powszechne.
-
- Cele i cechy czterech faz rozwoju klinicznego są różne.