Badania fazy III
« Powrót do indeksu słownika
Badania fazy III są zazwyczaj duże (angażują tysiące pacjentów) i są prowadzone w kilku ośrodkach badawczych, czasami w różnych krajach. Porównują nowy lek do istniejących metod leczenia lub placebo w celu wykazania bezpieczeństwa i skuteczności nowego leku. Większość badań fazy III to badania randomizowane.
Badania fazy I, II i III są powszechnie znane jako „faza kliniczna badań rozwojowych”. Badania fazy III są niezbędne do złożenia wniosku o dopuszczenie do obrotu.
-
- Cele i cechy czterech faz rozwoju klinicznego są różne.
Synonimy:
Badanie fazy III, badania fazy III, badania potwierdzające, faza 3