Kontrola jakości

« Powrót do indeksu słownika
image_pdfSave as PDFimage_printPrint this page

Kontrola jakości (Quality Control, QC) stanowi część systemu zapewnienia wysokich standardów podczas badań naukowych, klinicznych i wytwarzania leków. Każdy etap rozwoju i wytwarzania leków podlega nadzorowi systemu zarządzania jakością (QM).

Wymagane standardy są określane jako system zapewnienia jakości (Quality Assurance, QA), podczas gdy QC jest metodą stosowaną do zapewnienia, że te standardy są realizowane na każdym etapie.

Zarządzanie jakością w związku z badaniami klinicznymi jest określane jako Dobra Praktyka Kliniczna (GCP).

Powiązane Artykuły:
  • Badany lek: od produkcji do uczestników
    W czasie opracowywania klinicznego dostępne zakłady produkcyjne i dystrybucyjne mogą nie nadawać się do badanych leków (badany produkt leczniczy), jednakże badany produkt leczniczy musi być produkowany, przechowywany i rozprowadzany zgodnie z wytycznymi dobrych praktyk wytwarzania (ang. Good Manufacturing Practice, GMP) w celu zagwarantowania, że może być bezpiecznie podany uczestnikom badania.
« Powrót do indeksu słownika
Terminy pokrewne: