Kliniske forsøgsresultater registreres i en klinisk undersøgelsesrapport på en nærmere defineret måde. Adgangen til den kliniske undersøgelsesrapport er dog normalt begrænset. Sammenfattede oplysninger fra den kliniske undersøgelsesrapport kommer til...
Efter fase III af de kliniske undersøgelser er alle oplysningerne om et lægemiddel indsamlet og organiseret i et forudbestemt format (en dossier), som derefter sendes til lægemiddelmyndigheden. Herefter bestemmer...
Livscyklusstyringsaktiviteterne starter, så snart et lægemiddel bliver godkendt af lægemiddelmyndighederne. Der forskes fortsat i lægemidlet for at indsamle yderligere data om sikkerhed og undersøge andre mulige indikationer, som lægemidlet...
Prækliniske undersøgelser kan udføres når som helst i løbet af produktets livscyklus, hvor lægemidlet testes på andre skabninger end mennesker. Prækliniske undersøgelser fokuserer på at identificere de kandidatbehandlinger, der...
Forskningsetiske råd evaluerer den etiske acceptabilitet i forskningen, før deltagerne kan blive tilmeldt en undersøgelse. Forskningsetiske råd er stærkt regulerede og neutrale organer, der fungerer i overensstemmelse med operative...
