Introducción La palabra farmacopea proviene del griego (φαρμακοποιΐα). Literalmente, esta palabra significa «preparación de medicamentos» y hace referencia a un libro que contiene fórmulas para la preparación de diversos...
Introducción Todos los medicamentos deben tener una autorización de comercialización (AC) para poder comercializarlos legalmente en el Espacio Económico Europeo (EEE)1. La finalidad última de la autorización de comercialización...
Introducción El uso fuera de lo indicado de un medicamento consiste en el uso de un medicamento autorizado por parte de un profesional de la salud para tratar a...
Introducción La información precisa y actualizada sobre medicamentos es fundamental, tanto para los pacientes, como para los profesionales sanitarios. Cuando una persona está enferma, puede acudir a su médico...
Introducción La farmacovigilancia (FV) es el control del uso de los medicamentos en relación con los efectos negativos o los «acontecimientos adversos». De acuerdo con una definición más formal,...
Introducción El Comité de Medicamentos Huérfanos (COMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) revisa las solicitudes de «designación de medicamentos huérfanos» (es decir, los medicamentos se clasifican como...
Introducción Es necesario tomar precauciones cuando se prescriben medicamentos para poblaciones especiales, como niños, personas de edad avanzada, mujeres embarazadas y en periodo de lactancia, y pacientes con insuficiencia...
Introducción El Comité de Terapias Avanzadas (CAT) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) evalúa la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos de terapia avanzada. Los medicamentos de...
Introducción En los años sesenta, la eficacia de los fármacos se probaba en el caso de los adultos, pero no en el de los niños. La única alternativa de...
Introducción El desarrollo de fármacos para niños plantea retos científicos y reglamentarios. Los investigadores deben determinar el momento oportuno para introducir una nueva sustancia de interés médico para niños,...
