Efter kliniska fas III-studier samlas all information om ett läkemedel in och ordnas i ett förutbestämt format (en dossier), som sedan lämnas in till tillsynsmyndigheterna.Tillsynsmyndigheterna bestämmer sedan om läkemedlet får...
Kliniska fas III-studier, eller bekräftande studier, är den slutliga bekräftelsen av säkerheten och effekten för ett läkemedel innan det kan lanseras på marknaden.Fas III-studier är den största, mest komplicerade och mest...
Farmakologi är studien av hur ett läkemedel verkar, hur kroppen reagerar på det och förändringar som sker över tid.Farmakologi delas in i två huvudområden:farmakokinetik och farmakodynamik.Farmakologiska data är viktiga...
När fertila kvinnor ingår i kliniska prövningar måste säkerhetsåtgärder vidtas för att se till att inte embryot eller fostret oavsiktligt exponeras för kandidatläkemedlet innan det finns lämpliga data över...
Utveckling av läkemedel för barn kräver noggrann planering och beslutsfattande.Lagstiftningen inom EU anger att utveckling av läkemedel för barn ska påbörjas tidigt i läkemedelsutvecklingsprocessen.
När läsaren kritiskt läser resultaten av en klinisk studie ska denne ta hänsyn till relevant information från de bästa tillgängliga källorna och bör även beakta frågor avseende studiens tillförlitlighet,...
