Resultat från kliniska prövningar registreras i en klinisk studierapport (clinical study report, CSR) på ett speciellt sätt. Dock är tillgången till en sådan studierapport vanligen begränsad.Information som har sammanfattats...
Aktiviteter för livscykelhantering påbörjas så snart som ett läkemedel får ett godkännande från tillsynsmyndigheterna.Forskning på läkemedlet fortsätter för att samla in ytterligare data om säkerhet och undersöka andra möjliga...
Medicinsk forskning på människor utförs enligt strikt etiska principer.Dessa principer har utvecklats över tid, som reaktion på olika händelser inom mänsklighetens historia och fortsätter att kräva utvärdering och bedömning...
Efter kliniska fas III-studier samlas all information om ett läkemedel in och ordnas i ett förutbestämt format (en dossier), som sedan lämnas in till tillsynsmyndigheterna.Tillsynsmyndigheterna bestämmer sedan om läkemedlet får...
Kliniska fas III-studier, eller bekräftande studier, är den slutliga bekräftelsen av säkerheten och effekten för ett läkemedel innan det kan lanseras på marknaden.Fas III-studier är den största, mest komplicerade och mest...
