Utveckling av läkemedel för barn kräver noggrann planering och beslutsfattande.Lagstiftningen inom EU anger att utveckling av läkemedel för barn ska påbörjas tidigt i läkemedelsutvecklingsprocessen.
När läsaren kritiskt läser resultaten av en klinisk studie ska denne ta hänsyn till relevant information från de bästa tillgängliga källorna och bör även beakta frågor avseende studiens tillförlitlighet,...
Deltagare i kliniska prövningar har rättigheter som skyddas enligt lag och de har även specifika skyldigheter.Deltagarorganisationerna har nära kontakt med patienterna i en klinisk prövning och hjälper till att...
Det finns flera typer av bias som kan förekomma vid kliniska prövningar, bland annat urvals-, mätnings- och publiceringsbias.Statistik används vid kliniska prövningar för att undvika eller korrigera dessa biaser.
Kompensation är inte alltid standard vid kliniska prövningar men kan erbjudas deltagarna i enlighet med olika modeller och i överensstämmelse med tillämpliga lagar och förordningar.
Patientrepresentanter kan delta i tidig klinisk utveckling genom partnerskap och arbetsrelationer med tillsynsmyndigheter, etikkommittéer, prövare och industrin.De kan komma med synpunkter och spela en viktig roll i flera bemärkelser.
"Beslut under prövningens gång" är beslut som måste fattas när den kliniska prövningen redan har inletts, t.ex. om ett oväntat problem uppstår.I den här artikeln beskrivs två specifika typer...
En oberoende säkerhetskommitté (DSMB) är en grupp med oberoende personer, som inte ingår i prövningen, som är experter inom relevanta områden.De granskar regelbundet alla data från kliniska prövningar och...
Vi använder cookies för att se till att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Om du fortsätter att använda denna webbplats kommer vi att anta att du godkänner detta.
