Introducción Este kit de iniciación del minicurso de EUPATI está diseñado para la participación del paciente en el diseño del protocolo. Los kits de iniciación de los minicursos de...
Introducción Este kit de iniciación del minicurso de EUPATI está diseñado para la participación de los pacientes en la información del producto, el consentimiento informado y la información para...
Introducción Este kit de iniciación del minicurso de EUPATI está diseñado para la participación del paciente en los comités de supervisión de datos. Los kits de iniciación de los...
Introducción Este kit de iniciación del minicurso de EUPATI está diseñado para la participación del paciente en los comités de ética. Los kits de iniciación de los minicursos de...
¿Qué es el uso compasivo? El término «uso compasivo» se refiere a programas especiales diseñados para poner medicamentos no autorizados a disposición de los pacientes. En concreto, puede ser...
¿Qué es el cumplimiento? El cumplimiento de un participante, que se conoce también como conformidad, es una parte esencial de todos los ensayos clínicos. Puede que un participante en...
Introducción Durante el desarrollo clínico, las instalaciones de fabricación y distribución que están disponibles para un medicamento autorizado pueden no ser adecuadas para un medicamento en investigación (MI), pero...
¿Qué es el cumplimiento terapéutico? El cumplimiento terapéutico, también llamado «cumplimiento del paciente» o «conformidad», es el grado de cumplimiento de las instrucciones del médico en cuanto a cronología,...
Introducción Durante un ensayo, son varios los problemas que pueden surgir y requerir una decisión drástica por parte del Comité de supervisión de seguridad de los datos (DSMB). A...
Introducción Las «decisiones dentro del ensayo» son decisiones que deben tomarse una vez que un ensayo ha comenzado; por ejemplo, si sobreviene un problema inesperado. Estas decisiones pueden derivar...
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