Deltagare i kliniska prövningar har rättigheter som skyddas enligt lag och de har även specifika skyldigheter.Deltagarorganisationerna har nära kontakt med patienterna i en klinisk prövning och hjälper till att...
Det finns flera typer av bias som kan förekomma vid kliniska prövningar, bland annat urvals-, mätnings- och publiceringsbias.Statistik används vid kliniska prövningar för att undvika eller korrigera dessa biaser.
Galenisk formulering handlar om principerna för att bereda och blanda aktiva innehållsämnen till färdiga läkemedel för att optimera absorptionen av dem i kroppen.
När resultat från kliniska studier publiceras bör de granskas kritiskt och bedömas efter reliabilitet, bias, signifikans och överensstämmelse med befintlig litteratur.
Kompensation är inte alltid standard vid kliniska prövningar men kan erbjudas deltagarna i enlighet med olika modeller och i överensstämmelse med tillämpliga lagar och förordningar.
Det finns olika typer av upplägg för kliniska prövningar:randomiserade eller icke-randomiserade kontrollerade prövningar, singel- eller dubbelblindade prövningar och prövningar med superioritet eller icke-inferioritet.
Patientrepresentanter kan delta i tidig klinisk utveckling genom partnerskap och arbetsrelationer med tillsynsmyndigheter, etikkommittéer, prövare och industrin.De kan komma med synpunkter och spela en viktig roll i flera bemärkelser.
