Om goedkeuring te verkrijgen voor gebruik van een geneesmiddel bij kinderen moet een pediatrisch onderzoeksplan (PIP) worden ingediend. Het PIP wordt beoordeeld en garandeert dat op het juiste moment...
Klinische studies kunnen verschillen in ontwerp: gerandomiseerde of niet-gerandomiseerde gecontroleerde studies, enkel of dubbelblinde studies en superioriteits- of non-inferioriteitsstudies.
Na publicatie moeten resultaten van klinische onderzoeken kritisch worden bestudeerd en beoordeeld op zaken als betrouwbaarheid, vertekening, significantie en aansluiting bij bestaande literatuur.
Vergoeding bij klinisch onderzoek is niet altijd standaard, maar kan deelnemers worden aangeboden volgens verschillende modellen en in lijn met de respectieve wet- en regelgeving.
Epidemiologie is de bestudering van de verschillende factoren die het optreden, de verspreiding, of de preventie en de beheersing van ziekte, letsel en andere gezondheidsgerelateerde gebeurtenissen in een bepaalde...
Bij het voorschrijven van geneesmiddelen voor speciale populaties, zoals kinderen, ouderen, zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, en patiënten met een nier- of leverfunctiestoornis, moeten voorzorgen worden genomen.
Biomarkers zijn indicatoren die worden gebruikt bij medisch onderzoek om biologische processen, ziekteprocessen en reacties op behandeling te meten. Het gebruik van biomarkers kan het proces van geneesmiddelenontwikkeling verbeteren...
