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Medicamento experimental: da produção aos participantes

I&D de Medicamentos

Durante o desenvolvimento clínico, as instalações de fabrico e de distribuição que estão disponíveis podem não ser adequadas para um medicamento do ensaio (medicamento experimental, (ME)), no entanto, os...

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Criar um medicamento. Fase 8: Estudos confirmatórios

I&D de Medicamentos

Os estudos clínicos de Fase III, ou estudos confirmatórios, são a confirmação final da segurança e da eficácia de um medicamento antes de este poder ser lançado no mercado....

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Envolvimento dos doentes nos comités regulamentares da EMA

I&D de Medicamentos

Este artigo explora o envolvimento dos doentes nos comités científicos regulamentares da UE, especificamente nas atividades da European Medicines Agency (Agência Europeia de Medicamentos) (EMA).

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Criar um medicamento. Fase 1: Investigação prévia

I&D de Medicamentos

Durante a fase de investigação prévia do processo de desenvolvimento de medicamentos, as necessidades não atendidas são determinadas e as decisões de investimento são efetuadas.

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Desenvolvimento de medicamentos para crianças: Visão geral

I&D de Medicamentos

O desenvolvimento de medicamentos para crianças é importante, mas requer que sejam tomadas medidas especiais durante o desenvolvimento clínico de modo a protegê-las de riscos indevidos.

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Inclusão em Ensaios Clínicos

I&D de Medicamentos

O processo de inclusão em ensaios clínicos é cuidadosamente regulado, assim como a via através da qual os promotores anunciam os ensaios clínicos aos potenciais participantes. Os doentes são...

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Fatores de risco na saúde e na doença

I&D de Medicamentos

Os fatores de risco são os fatores associados a problemas de saúde, incapacidade, doença ou morte. De um modo geral, os fatores de risco podem ser classificados como comportamentais,...

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Orientação para o envolvimento de doentes na I&D de medicamentos realizada pela indústria

Patient Engagement

Princípios globais para o envolvimento de doentes durante o processo de investigação e desenvolvimento de medicamentos A Academia Europeia de Doentes (EUPATI) é um projeto de Iniciativa de Medicamentos...

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Entrevista com Pauline Kitchiner

Patient Engagement

Transcrição Chamo-me Pauline Kitchiner e trabalho na unidade clínica da GSK em Cambridge. Qual é a razão de construir uma unidade clínica para a realização de estudos de...

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Epidemiologia

I&D de Medicamentos

A epidemiologia é o estudo dos vários fatores que influenciam a ocorrência, distribuição ou prevenção e controlo de doenças, lesões e outros eventos relacionados com a saúde numa população...

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Recursos sobre a investigação e o desenvolvimento e medicamentos, incluindo o envolvimento dos doentes no ciclo de vida dos medicamentos

Ferramentas e recursos para permitir o envolvimento significativo dos doentes no âmbito das atividades de I&D de medicamentos - Disponíveis apenas em inglês