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Medicina pediátrica: Regulamentos e outros influenciadores

I&D de Medicamentos

Os regulamentos que regem os medicamentos pediátricos diferem entre a UE e os EUA.

Comités da EMA: Committee for Orphan Medicinal Products (Comité dos Medicamentos Órfãos (COMP))

I&D de Medicamentos

O Comité dos Medicamentos Órfãos da EMA (Committee for Orphan Medicinal Products (COMP)) analisa os pedidos de designação de medicamento órfão.

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Biodisponibilidade e bioequivalência

I&D de Medicamentos

A biodisponibilidade é a fração (percentagem) de uma dose administrada do fármaco inalterado que atinge a corrente sanguínea (circulação sistémica). A biodisponibilidade varia entre diferentes ingredientes farmacêuticos e modos...

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Benefícios do envolvimento dos doentes nos processos de ATS

I&D de Medicamentos

Neste vídeo, três representantes dos interesses dos doentes discutem os benefícios do envolvimento dos doentes nos processos de ATS.

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Orientações para o envolvimento dos doentes na revisão ética de ensaios clínicos

Patient Engagement

Princípios globais para o envolvimento de doentes durante o processo de investigação e desenvolvimento de medicamentos A Academia Europeia de Doentes (EUPATI) é um projeto de Iniciativa de Medicamentos...

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Medicamentos genéricos

I&D de Medicamentos

Os medicamentos genéricos são cópias de medicamentos de marca. Podem ser fabricados e vendidos após a proteção de um medicamento original expirar. Têm a mesma forma e princípio ativo...

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Entrevista com Nancy Hamilton

Patient Engagement

Transcrição Chamo-me Nancy Hamilton. Neste momento, sou a gestora de formação da EURORDIS, que é a Organização Europeia para as Doenças Raras. Organizo o que chamamos de Escola...

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Criar um medicamento. Fase 6: Fase I – Prova do mecanismo

I&D de Medicamentos

Os estudos clínicos de Fase I, ou estudos de prova do mecanismo, testa a segurança de um medicamento em seres humanos. Normalmente, estes estudos são realizados em seres humanos...

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Avaliação dos resultados reportados pelo doente (PROs)

I&D de Medicamentos

Os resultados reportados pelo doente (PROs) concentram-se nos benefícios reais importantes e alcançáveis pelos doentes.

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Envolvimento ativo da EUPATI Francesa

I&D de Medicamentos

O fato de poder dispor de um maior número de doentes com melhor conhecimento e compreensão dos princípios e questões dos ensaios clínicos, faz com que a investigação clínica...

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Recursos sobre a investigação e o desenvolvimento e medicamentos, incluindo o envolvimento dos doentes no ciclo de vida dos medicamentos

Ferramentas e recursos para permitir o envolvimento significativo dos doentes no âmbito das atividades de I&D de medicamentos - Disponíveis apenas em inglês