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O valor preditivo dos ensaios não clínicos

Os dados dos ensaios não clínicos são importantes como uma ferramenta de previsão e de tomada de decisão no processo de desenvolvimento de medicamentos. São necessários resultados não clínicos...

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Regulamentação dos medicamentos na Europa

A regulamentação dos medicamentos é a base para garantir que apenas são comercializados medicamentos de alta qualidade. Na Europa, a Comissão Europeia propõe legislação de alto nível, sob a...

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Entrevista com Matthew May

Transcrição Chamo-me Matthew May. Trabalho para a DIA, uma organização sem fins lucrativos da indústria farmacêutica. Somos uma associação com membros a nível global que também organiza conferências...

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Comunicação de segurança

A comunicação de segurança é implementada para informar as autoridades regulamentares, os profissionais de saúde e os doentes sobre reações adversas ou quaisquer conclusões de segurança. As comunicações de...

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Ensaios clínicos em pequenas populações

As pequenas populações apresentam desafios éticos e práticos para a organização dos ensaios clínicos. As populações pequenas incluem grupos com doenças raras ou subtipos específicos de doenças comuns, crianças...

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Comunicação do risco em medicamentos

A comunicação do risco é uma troca bidirecional de informações sobre os riscos e benefícios de um medicamento. Os dentes, as empresas e as autoridades regulamentares desempenham papéis importantes...

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